2022年6月28日，浙江省丽水市庆元县市场监督管理局公示了2022年第4期食品抽检检验情况：乳企麦趣尔（SZ002719，股价7.98元，市值13.9亿元），生产的2批次纯牛奶不合格，不合格项目为丙二醇，...

看点：2022上半年CDE新增受理号426个（198个品种、211家企业）。2022上半年有848个批文（含视同通过）涉及336个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2022年上半年新增...

渤健治疗阿尔茨海默病（AD）的药物Aduhelm一直以来命运多舛。FDA于去年6月批准了Aduhelm，此举引发人们对该药物生产过程、疗效和年度成本的诸多质疑和忧虑，更有三位知名教授宣布从...

6月23日，“杭州一女子疑被假和尚迷晕”登上微博热搜。图源微博据报道，假和尚在送出佛珠后，指示女子签字，随即女子感觉背部抽筋，走出店门求救时瘫倒在地。图源微博而后当地警方也...

本周看点1、信达生物PD-1单抗获批两项一线适应症2、正大天晴1类新药TQ-B3101胶囊申报上市3、石药集团RANKL单抗新药申报上市！4、欧康维视引进first in class眼科新药在国内获...

6月20日，上海阳光医药采购网终于公布了第七批国家集采相关信息，大家苦苦等待终于迎来了新进展。本次集采又有哪些变化？各品种竞争格局如何？同与不同本次关于首年约定采购量规则...

导读：拒绝原因为：现有证据无法支持Nuplazid针对治疗ADP人群的幻觉和妄想具有明确的疗效。日前，美国FDA精神药理学药物咨询委员会（PDAC）以9：3投票反对Acadia公司Nuplazid (pimavans...

看点：1、18个新药申请获得临床试验默认许可，包括11个国产1类新药2、CDE新受理40个新药（66个受理号）的临床试验申请3、盛世泰科两款抗肿瘤新药获批临床4、华夏源干细胞疗法再获批...

近年来，我国在一系列药政改革及国家科技创新战略的推动下，创新药研发如火如荼，研发投入逐年攀升。截至目前，A股上市公司2021年业绩报告已基本披露完毕，据药智上市企业产品研发明...

在2021年FDA批准了55项新药后，2022年更多新药获批将全力以赴为患者提供新的疗法。2月7日，FiercePharma网站对2022年最受期待的新药上市进行了排名。根据EvaluateVantage的生命...

在2021年，美国FDA共批准了50款创新药物，2020年为53款。2018年创新药批准数量最多，达到了59款。在过去10年中，FDA平均每年批准43款创新药。进入2022年，截至1月底，已有4款创新药获得...

2月10日，FDA将召开信达/礼来合作的PD-1药物信迪利单抗上市申请的ODAC会议（肿瘤药物咨询委员会）。有可能影响FDA对中国PD-1/L1产品的审评态度。迎大考OR试金石？据公开数据统计，目...

畅销药一直凸显药物研发趋势，是各大企业布局管线产品的风向标。每年都有预测哪些产品成为畅销药，体现各大企业竞争实力与赚钱能力。2022年亦不例外。1月25日，EvaluateVantage就...