8月17日，宝船生物宣布其自主研发的BC007抗体注射液临床试验申请获NMPA批准，用于治疗晚期实体瘤。这是目前全球首个也是唯一一款获批临床的CLDN18.2/CD47双特异性抗体。7月29日，该产品获FDA批准临床。
BC007是全新序列的靶向CLDN18.2和CD47的双抗。宝船生物对BC007两个靶点的亲和力做了差异化设计，与CLDN18.2的高亲和力使BC007可以特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞，而与CD47的较低亲和力在提高安全性的情况下，仍可有效阻断CD47/SIRPα信号通路，从而解除肿瘤中CD47介导的免疫抑制。
CLDN跨膜蛋白家族在紧密连接的形成中起着至关重要的作用，其至少包括了27个家族成员。Claudin18.2（CLDN18.2）是CLDNs家族成员之一，正常情况下，其只在分化的胃粘膜膜上皮细胞中表达，通过细胞旁通路防止胃酸渗漏来维持胃粘膜屏障功能。然而，CLDN18.2在各种原发性恶性肿瘤的发生发展过程中常出现异常表达。
CLDN18.2的过表达已在包括胰腺癌(PC)、食管癌、卵巢腺癌和肺癌等癌症中被发现，这也表明了CLDN18.2的表达可作为诊断和治疗这些肿瘤的潜在特异性标志物。
根据医药魔方数据库，全球现共有90项药物研究是围绕CLDN18.2单靶点作用展开，其中已有41款药物进入临床研究阶段。安斯泰来的IMAB362是CLDN18.2靶点研究进展最快的，其已经进入了III期临床研究阶段。
CD47是一种具有糖基化的跨膜蛋白，是机体免疫抑制信号通路的关键成员之一，主要通过与抑制性受体信号调节蛋白α（SIRPα）作用而抑制巨噬细胞的吞噬作用，并介导多种恶性肿瘤免疫逃逸机制，被广泛认为是一种“别吃我”的信号。大量研究表明，CD47在不同类型的肿瘤中过度表达，包括骨髓瘤、平滑肌肉瘤、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。
图片来源：宝船生物官网
宝船生物医药科技（上海）有限公司是一家专注于生物药研发和生产的中国创新药企，聚焦消化道系统肿瘤等治疗领域，致力于创新生物药的持续研发和商业化，旨在为全球患者提供肿瘤和自身免疫性疾病的创新生物药。公司的产品管线拥有9个候选生物药，其中4个进入临床研发阶段，抗体类型丰富，覆盖多个免疫靶点。
