8月16日,Palatin公告宣布,其黑皮质素受体激动剂PL9643滴眼液治疗中重度干眼症患者的关键III期MELODY-1研究的中期分析结果积极,且没有发现任何安全问题。基于此积极结果,DMC建议Palatin继续进行该研究并纳入新的230例患者。
干眼症(DED)是由多种原因导致的眼表损伤,患者不仅要忍受诸如干燥感、异物感、疼痛或瘙痒等不适症状,还会因为泪膜不稳定导致视觉障碍,对患者的生活质量甚至心理健康都产生了负面影响。据估计,美国干眼病患者超过2000万例。现有的DED疗法疗效不足,并且通常需要数周或数月才能证明其活性。
黑皮质素是一类由阿黑皮素原(POMC)经切割后产生的肽类激素,包括促肾上腺皮质激素和3种黑色素细胞刺激素,通过结合并激活黑皮质素受体(MCR)产生各种生理作用,参与机内的免疫反应、新陈代谢、类固醇激素产生等过程。
PL9643是一款Palatin自主开发的MC1R/MC5R泛激动剂,临床前研究显示,其可显著减少角膜上皮损伤,具有与Restasis(环孢菌素滴眼液)相似的效果。
目前,Palatin管线中共4款在研MCR激动剂,其中PL9643是第二款进入III期临床的MCR激动剂候选药物。Palatin第一款进入III期临床的MCR激动剂为布美诺肽(bremelanotide),已于2019年6月上市,获批适应症为低反应性性欲障碍,复星医药拥有中国权益。
Palatin总裁兼首席执行官Carl Spana博士说:“DMC建议继续招募患者参加这项正在进行的试验,我们备受鼓舞。安全性和眼部耐受性的新数据表明,PL9643可能是一种潜在的安全有效的DED疗法。根据迄今为止的试验结果,我们相信PL9643及其差异化因素可以为数百万DED患者提供一项快速起效且耐受性良好的治疗选择。我们期待于2023年Q2展示这项III期试验的主要结果。”




























