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《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》。

来源: | 2019-10-10 11:14:59 | 人气: 次

导读:10月8日,浙江省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》。根据公告,浙江省药监局将药品GMP、GSP认证工作有关事项公告如下:一、自2019年12月1日起,不再受理药品GM

10月8日,浙江省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》。

根据公告,浙江省药监局将药品GMP、GSP认证工作有关事项公告如下:

一、自2019年12月1日起,不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。

二、2019年12月1日前,根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号),已取得《药品GMP证书》的药品生产企业,其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在2020年6月1日前),企业可申请药品GMP认证。企业申请后应能随时接受认证现场检查。

三、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业,其证书有效期在2020年6月1日后的,浙江省药监局局从2019年10月20日起,不再受理药品GMP认证相关事项。新建改建车间或有重大变更的,可在12月1日前申请认证。

四、已取得《药品GSP证书》的药品经营企业,其证书有效期在2020年6月1日后的,从2019年10月20日起,不再受理药品GSP认证相关事项。


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