由于注射剂的一致性评价难度较大,过评数量远低于口服制剂,在联盟地区药品集中采购中选的25个药品中,只有3个为注射剂型,分别为注射用培美曲塞二钠、氟比洛芬酯注射液和盐酸右美托咪定注射液,3个药品合计只有5家公司中标,且中标平均价格降幅不到1%。相比口服制剂单品种多数为3家中标、降幅动辄高达50%以上的激烈竞争,注射剂的竞争格局远更良好。此外,还有相当数量的注射剂大品种尚未有企业布局一致性评价,如注射用头孢呋辛钠和左卡尼汀注射液等。公开数据显示,注射剂在我国样本医院占比超60%,化药领域注射剂占比更是高达70%。
三、投资策略
技术文件与申报文件意见稿的出台将推进注射剂一致性评价加速。从长远看,注射剂仍会延续口服制剂的降价趋势,但短中期利好部分注射剂品种丰富的厂商利用相对良好的竞争格局、通过集采快速抢占市场空间,如科伦药业、恒瑞医药等;此外还利好为药企提供相关中间产品和服务的公司,如山东药玻、泰格医药等。
风险提示。药企成本上升幅度超预期、药价下降幅度超预期、行业竞争加剧风险等。




























