与传统化学合成的药物有所不同，生物药物是源自生物体的大分子物质。由于生物药物结构复杂，因此它包括的类别可大致分为：单克隆抗体（单抗）、重组治疗性蛋白、疫苗以及其他（包括血液和血液成分、过敏原、体细胞、基因疗法及组织）。

生物药物中的单抗是整个生物药物市场中最大的细分市场。在2017年占整个生物药物市场销售收入的43.2%⁴，该占比在2018年增长至55.3%；2018年单抗的全球销售收入为1448亿美元，同比增长39.50%；按单抗药物应用的适应症领域分，自身免疫疾病和肿瘤是两个最大的治疗领域，分别占单抗总市场的48.7%和34.5%⁵。