药品说明书是提供药品重要信息的法定文件,也是医师、药师、护师和患者治疗用药时选用药品的主要依据,还是药品生产、供应部门向使用者宣传介绍药品主要特性,指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。
《中华人民共和国药品管理法》明确规定“药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书”。而在药品注册时,药品监督管理部门在审批药品时,也会对说明书一并核准。因此药品说明书不管对于药企立项人员、研发人员、还是医院、药房的医务人员以及患者都是至关重要的。
药智数据『药品说明书』数据库品种齐全,涵盖了90%以上的上市药品,是药企调研竞品说明书的重要工具,同时也可以为医务人员合理用药提供便捷的查询功能。
•数据库亮点功能•
说明书修订筛选
可根据药品名称筛选目标药品,即可查看国家药监局是否发布了该药品相关公告。

药物警戒快讯
说明书详情页展示药物警戒快讯,可帮助研发人员及用药终端全面了解和掌握药品安全信息。

说明书历史版本
历史版本说明书整合至详情页,检索药品说明书结果更清晰明了。

超说明书
详情页整合超说明书用药信息,研发人员及医务人员可了解该药品在临床治疗过程中的超说明书适应症。

其他厂家说明书
通过该模块,研发人员及医务人员可直观便捷的查看同药品其他厂家说明书信息。

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•数据库使用场景•
立项调研
研发人员可以在药品说明书中查询了解药品的工艺技术、药理毒理、临床试验、适应症、制剂规格、用药说明等信息,为药物研发提供数据支持。这也是前期在做药物立项调研中必不可少的一个步骤。

此外药智数据药品说明书还收录了美国和日本的药品说明书,可以同时对比相关药品中、美、日的说明书,理清其适应症、规格、剂型等信息的差异。

说明书撰写
注册人员可以查看国家药监局关于目标药品的最新说明书修订内容,根据样稿进行说明书撰写,也可参考其他厂家同类产品的最新说明书。

合理用药
对于医院、药房的医务人员以及患者而言,利用『药品说明书』可以查询药品的使用规则是什么,对于药品怎么使用有更详细的了解,合理用药,安全用药。
药品说明书是药品情况说明的重要来源之一,药智数据『药品说明书』数据库,可以为研发人员产品立项调研参考资料,为医务人员以及患者合理用药、安全用药提供帮助。




























