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默沙东在押宝什么?

来源: | 2018-03-13 10:26:45 | 人气:

导读:   事实上,促成上述合作的导火线主要是FDA在1月份决定授予Lenvima和Keytruda联用于晚期和/或转移性肾细胞癌中的突破性治疗称号。   仑伐替尼(lenvatinib mesylate)是由卫


 

  事实上,促成上述合作的导火线主要是FDA在1月份决定授予Lenvima和Keytruda联用于晚期和/或转移性肾细胞癌中的突破性治疗称号。

 

  仑伐替尼(lenvatinib mesylate)是由卫材研发的口服酪氨酸激酶抑制剂,它可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1-3激酶活性。同时还可有效抑制与病原性血管发生、肿瘤生长和癌症进展相关的其他RTK,包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体FGFR1-4、血小板衍生生长因子受体α、KIT和RET。

 

  此前,仑伐替尼已批准用于单药治疗甲状腺癌、以及与诺华的Afinitor(依维莫司)联合用于先前治疗失败的肾癌(RCC)。

 

  如今,仑伐替尼敲开了肝癌的大门。仑伐替尼在全球多中心临床III期结果显示,与索拉非尼(目前FDA唯一批准的肝癌一线靶向药物)相比,仑伐替尼在无进展生存期、进展时间、客观缓释率都具有显著性优势。同时,其REFLECT研究成为近十年来肝癌一线靶向治疗领域唯一获得阳性结果的III期临床试验。

 

  基于REFLECT研究的阳性结果,卫材公司已相继向日本、美国和欧洲提交了仑伐替尼用于治疗肝细胞癌的新药申请。根据审核标准,FDA最迟将于2018年中旬做出决定。2017年12月18日,仑伐替尼获得中国CDE的优先审评审批资格,有望实现全球同步批准肝癌适应症,快速进入上市通道。

 

  此次默沙东与卫材合作后,双方将共同合作开发子宫内膜癌,非小细胞肺癌,肝细胞癌,头颈癌,膀胱癌和黑色素瘤,以及其他癌症类型中进行试验。

 

  仑伐替尼可能是卫材下一个十亿美元级别重磅炸弹。

 


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