近期，国内医药龙头恒瑞医药携其新型肿瘤治疗创新药，开始填补国内肿瘤药的短板市场，但让人颇感意外的是，此次药物的单价高达19800元，刷新了国内肿瘤药的单品新高价格。
一、5亿创新药问世
近期，根据新闻报道，恒瑞医药的全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司关于注射用卡瑞利珠单抗问世，并且其零售价格的通知文件流出，内容显示：制定最高零售价为19800元每瓶，规格为200mg。据国家药监局，此药在今年5月29日获批，适应症为至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL），目前公司对该产品已投入研发费用超5.04亿元。
据公开资料显示，该产品是恒瑞医药自2014年首个创新药阿帕替尼获批上市之后，继艾瑞昔布、硫培非格司亭（19K）、吡咯替尼之后的第五个创新药，也是国内第五个获批上市的PD-1抑制剂，第三个国产PD-1抑制剂。
作为新型肿瘤国产创新药，问世肯定是医患家庭的福音。据公开信息显示，该产品在治疗复发、难治性经典霍奇金淋巴瘤中展现出积极的有效性和安全性，客观有效率为84.8%，完全缓解率为30.3%；研究期间可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少，研究者评价的客观缓解率和完全缓解率分别为80.3%和36.4%，显示该产品治疗效果明显，唯一令人唏嘘的是，定价的确很高，很多患者表示：价格上没有优势，印度药还是首选。
二、国内肿瘤药最高定价
而在上述已经提到的，目前在国内获批上市的五款PD-1单抗产品中，有两款为进口产品，即百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（欧狄沃，俗称O药）和默沙东的帕博利珠单抗（可瑞达，俗称K药）；另外三款均为国产，除恒瑞医药外，还包括君实生物的特瑞普利单抗（拓益）信达生物的信迪利单抗（达伯舒）。
但是从目前公开市场显示的零售价格来看，恒瑞医药的定价无疑在三个国产PD-1单抗中属于最高，单位规格（按100mg计、下同）价格达到9900元，君实生物和信达生物的单位规格分别为3000元、7838元，恒瑞医药分别高出230%、26.31%，但低于默沙东K药约44.75%，这对于后续的销量可能是一个不小的考验。
虽说企业也要回报，以便做出更多的创新，但如此高昂的价格还是让很多人捏着一把汗。甚至由于过审的时间偏后，可能无缘进入2019年的国家医保范畴，如此一来只能是患者自己承担所有花费。但是恒瑞医药的相关负责人透露，在未进入医保之前，会有赠药计划，以便快速打入国内肿瘤免疫治疗战场当中。
三、肿瘤药市场前景可期
国产肿瘤药一直是国内医药市场的绝对短板，能够在这个领域实现领先可以预期在市场的决定权会有多大。而从前景来看，PD-1单抗作为目前最广谱的抗肿瘤药物，市场规模不容小觑。据IMS数据现实，2017年PD-1抗体全球销售额约为88.3亿美元，2018年已经达141.78亿美元，国内销售额约为643.75万美元，中国市场由于人口基数庞大，后市的增长潜力巨大。
虽然国内刚刚开启PD-1市场，但每年新增肿瘤患者430万，有180万患者死亡，因此PD-1拥有庞大的患者基数。国信证券公开调研资料现实，预计未来国内PD-1市场有效市场空间超400亿元，医保准入后乐观情形可达100亿美元。而拥有过多个新药上市经验的恒瑞医药所拥有的强大的市场推广销售能力，这或许也是此次定价较高的底气所在。
可以说长期来看，这款肿瘤药毫无疑问将成为重磅产品，而公司估值也有望借此打开进一步增长空间，但显然这是一个需要释放和等待的过程，而外部竞争和研发风险都是不可忽视的重要因素。
