近日,成都出台《促进成都生物医药产业高质量发展若干政策》(以下简称《政策》),发力打造世界级医药健康产业高地。
这是时隔三年,成都生物医药再出新政,2016年,成都印发实施的《关于加快成都市生物医药产业发展的专项政策》(下称原政策)。这一次,成都目标更长远,在多个维度提出支持翻倍,“真金白银”的支持覆盖生物医药企业全生命周期。
1类新药支持翻倍 新药研发最高资助2000万
相比三年前,《政策》提高了支持力度,在支持新药研发方面,对1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天然药物,完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助300万元,完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助500万元,完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助1000万元,单个企业(机构)每年最高资助2000万元。
也就是说,1类新药从开始临床前研究到完成临床试验,到取得药品注册批件进入生产的全研发周期累计可以获得最高2300万元资金支持,支持力度约是原政策的2倍。
在支持医疗器械研发方面,《政策》对取得医疗器械注册证的最高支持额度是原政策的1.5倍。
在加快仿制药发展方面,《政策》对被确定为参比制剂品种的最高奖励额度是原政策的2倍,对国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种最高奖励额度是原政策的4倍。
在增强外包服务能力方面,《政策》对首次获得药物非临床研究质量管理规范(GLP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)资质的企业(机构)的奖励额度是原政策的2倍,对产业公共服务平台为非关联生物医药企业(机构)服务的支持力度是原政策的2倍。
在加快产业国际化方面,《政策》对获得国际权威认证的药品和医疗器械的最高奖励额度是原政策的2倍,给予最高200万元资助。






























