2018 年，药审中心受理新注册申请共 7336 件，其中需技术审评的注册申请 5574 件，直接行政审批的注册申请 1762 件。与 2017 年相比，2018 年药审中心需技术审评的注册申请任务受理量大幅增长，较 2017 年增长了 47%，且中药、化药和生物制品各类药品注册申请任务受理量均有较大幅度增长，较 2017 年分别增长了 30%、50% 和 42%。

2018 年，药审中心受理 1 类创新药注册申请共 264 个品种，较 2017 年增长了 21%。其中，受理 1 类创新药的新药临床试验（IND）申请 239 个品种，较 2017 年增长了 15%；受理 1 类创新药的新药上市申请（NDA）共 25 个品种，较 2017 年增长了 150%；受理 1 类化药创新药注册申请共 157 个品种，其中，受理 1 类化药创新药 NDA 共 16 个品种，较 2017 年增长了 100%；受理 1-6 类中药新药注册申请共 37 个品种，其中，受理中药 NDA 共 8 个品种，较 2017 年增长了 7 倍；受理中药 IND 共 29 个品种，且有 1 个品种为 1 类中药创新药 IND 申请。