中药创新受理远低于化药。2018 年药审中心受理国产 1 类创新药注册申请 448 件（涉及 222 个品种），其中受理临床申请 403 件（涉及 198 个品种），上市申请 45 件（涉及 24 个品种）。按药品类型统计，化药 323 件（涉及 115 个品种），中药 2 件（涉及 1 个品种），生物制品 123 件（涉及 106 个品种），创新药的适应症主要集中在抗肿瘤、内分泌系统和消化系统领域。

2011-2017 年中药新药注册申请的品种数共 628 件，其中 1-6 类的中药新药申请数共 533 件，占总申请数的 82.64%。在 1-6 类的中药新药申请品种中，6 类申请数量最多，达 434 件，占全部申请品种数量的 69.11%; 其他类别按申请数量由大到小依次排序：5 类，72 件，占 11.16%;1 类，21 件，占 3.26%;4 类，3 件，占 0.47%;2 类，2 件，占 0.31%;3 类，1 件，占 0.16%。