1988年，原卫生部在此基础上颁布《药品生产质量管理规范》；1992年，中国医药工业公司颁布修订的《药品生产管理规范实施指南》；1995年7月，原卫生部发布关于开展药品GMP认证工作通知，我国开始实施药品GMP认证制度。

1998年国家药品监督管理局成立后，建立了国家药品监督管理局药品认证管理中心，并于1999年6月发布《药品生产质量管理规范（1998年修订）》，于1999年8月1日起施行。

从2008年1月1日起，药品生产企业认证必须执行新修订的《药品GMP认证检查评定标准》，提高了GMP认证检查评定标准，进一步强化了软件管理，检查项目由原来的225项增加到259项。

认证标准的提高使药品生产企业入市门槛更高，对企业药品质量管理要求更严。这对提高药品生产企业的竞争力、促进整个医药行业又好又快发展具有很大的推动作用，为我国由医药大国变成医药强国打下良好基础。

2011年1月，原卫生部发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自2011年3月1日起施行。现行的药品GMP即为2010年版。

在迎来新中国成立70周年之际，我们感慨万千：发展永无止境，中国医药事业将更加强大。

（作者：曹玉泉 刘国权；作者曹玉泉离休前任中国医药工业公司副总经理，刘国权为中国医药投资有限公司离退休党总支书记）