根据国家药监局发布的《2017年度药品检查报告》,全年发现药品GMP缺陷4339项,涉及中药饮片的缺陷有116项。2017年,国家药监局对57家药品生产企业进行了飞行检查。其中中药类生产企业38家,共有29家企业不符合相关要求,其中21家企业被收回药品GMP证书,符合要求的共有7家企业,2家企业已无相关生产资质。
2017年国药监药品飞行检查剂型分布情况
资料来源:《2017年度药品检查报告》,动脉网整理
中药材作为农产品的一种,不仅数量众多,而且产地分布广,生产流程复杂,所以容易发生农残超标、以次充好等质量问题。同时它的标准化程度也比较差,难以衡量与监控质量标准。总之,我国中药材流通行业一定程度上存在“小、散、乱”等情况。中药材难以溯源、中药材产业种植信息不透明、很多药材不符合标准、缺乏严格监管。药材的来源、晾晒、包装、存储、运输等均没有相应的规范。






























