中药原料往往来自天然动植物，成分复杂，药物作用原理不清晰。研发新药的过程很难像化学药一样标准化，由此造成中药研发创新不足。同时我国中药在专利保护上也不尽如意，中药秘方大量流失，海外市场被日韩等国抢占。
根据NMPA（原CFDA）的年度审评报告，国药监通过的中药NDA（新药生产上市注册申请）数量占比极小，2017年仅1个新药获批，而化学药有113个。2018年CFDA也只批准了2个中药新药上市，分别为关黄母颗粒和金蓉颗粒；
近几年NMPA批准的新药生产上市申请数量（NDA，个）
资料来源：《年度药品审评报告》，动脉网整理
中国作为中药的发源地，理应成为行业龙头，但无论是在产值上还是专利申请上，都被日韩等国甩在了身后。日本大和综合研究所的数据显示，全球中药市场份额一年约800亿美元，我国仅占10%。在国际贸易中，中国生产一些廉价的中药材，出口到日本、欧洲，然后他们生产成一些高溢价产品。海外中药市场上，中国拥有专利数量仅为0.3%，而日本和韩国却拥有全球中药专利的70%以上。
