8月27日，省药监局发布最新一期《药品GSP认证审查公示》。此次共公示国药控股湖北江汉有限公司等4家药企药品经营质量审查情况。这已是省药监局在8月发布的第六期相关审查公示。
今年是全省药品批发企业GSP认证换证高峰年，约有400家药品批发企业GSP证书到期需要换证，在省药监局开展“不忘初心、牢记使命”主题教育面对面听取企业意见时，药企普遍反映申请换证排队时间长、担心逾期等问题。“换发GSP认证是核准药企再次准入经营的手段，也是承认药品经营企业合法经营的显著标志。”十堰市九安医药有限公司负责人表示，对药品经营企业来说，此举也将倒逼企业规范升级，促进企业健康发展。
针对企业申报量激增与认证检查资源不足的矛盾，省药监局强化“一盘棋”思想，举全系统之力应对GSP认证高峰，提前发布换证相关信息和工作动态，引导企业做好计划、有序申报；在检查中统一标准尺度，优化资源配置；对于现场检查通过的企业，审评认证部门实行“三快”：快办、快审、快转，确保工作环节无缝对接，为企业早日完成审批取得新证节约时间。“建立药品GSP认证与药品经营许可、相关变更申请‘并联’审批机制，实行多个申请一次检查模式，既节约了认证检查资源，也减少了企业经营性成本，得到企业的高度肯定。”省药监局相关负责人表示，针对认证检查资源不足的问题，省药监局在全省统一调配药品GSP认证检查力量，从各市州局、相关检验检测机构抽调检查员开展集中认证检查，缓解省局人力不足压力。
