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张丹说，加入ICH后，中国药监机构已开始全面承认海外临床数据，中国审批海外药品的速度快到难以想象。“美国已经公开表示，如果没有人种差异，全部接受中国临床数据。除了美国，加拿大也表示全部接受中国的临床数据，欧共体国家部分接受，日本有条件接受，这些代表着主流的ICH国家都能接受中国的临床数据。”

双向接受临床数据，对于中国的新药研发来说，挑战与机遇并存。“当初没有加入国际组织，标准不一样，如今我们三五年一定可以做得到和美国质量一样，并且比美国价格低很多。”张丹认为，全球化是中国药企的必经之路，做全球新药是药物研发的生存之道，也决定了企业在全球竞争中的存亡。

对于中国药企在全球市场的前景，张丹表示出乐观态度。“现在以中国公司作为申报主体的仿制药进入美国市场和欧洲市场非常成功。我们国家进入美国市场的很可能是植物药，甚至是可替代的生物类似物，未来两三年左右有可能成功，我充满信心。”张丹表示，“日本花了将近20年的时间做到了（创新药领域）第三名，美国第一名，中国创新效率越来越高，有可能在短时间内成为世界前三。