亿欧大健康10月29日消息，恒瑞医药研发的1类新药氟唑帕利胶囊上市申请今日获药审中心（CDE）承办（受理号：CXHS1900033）。据悉，氟唑帕利属于PARP抑制剂，后者位列全球10大热门新药靶点之一。
除恒瑞医药外，目前国内的百济神州、人福药业、上海迪诺、英派药业等药企也在这一靶点进行布局，但后者PARP抑制剂大多仍处于临床阶段。
简单理解，PARP是一种DNA修复酶，与BRCA基因类似，其在DNA修复通路中起到关键作用。当这两种不同的基因或蛋白同时发生变化，细胞将发生死亡；反之，细胞则会被修复，这样的现象被称为“合成致死”。对于因BRCA基因突变造成的卵巢癌或乳腺癌细胞，PARP抑制剂通过干扰其修复工作，最终实现癌细胞的抑制。
因为这一特殊的抗癌路径，不少业内人士对PARP抑制剂寄予厚望，称其为PD-1之后的下一个“抗癌神药”。在过去5年时间里，美国FDA共批准4款PARP抑制剂上市，分别包括Olaparib（奥拉帕利）、Rucaparib（芦卡帕利）、Niraparib（尼拉帕利）和Talazoparib（他拉唑帕利），对应的开发药企为阿斯利康、Clovis、TESARO以及辉瑞。援引米内网数据，2018年PARP抑制剂的市场规模接近10亿美元，其中阿斯利康的奥拉帕利占比超50%。
