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检测、注册等多项内容,建设生产环境带来的资金投入和生产资质认证程序

来源: | 2019-11-12 11:43:40 | 人气: 次

导读:医药产业的研发周期长、资金投入高是业内的共识。在医疗器械方面,以前研发人员不仅要完成产品开发,还要投入大量资金建设生产环境,才能取得医药器械注册证,获得进入市场的资格,整

医药产业的研发周期长、资金投入高是业内的共识。在医疗器械方面,以前研发人员不仅要完成产品开发,还要投入大量资金建设生产环境,才能取得医药器械注册证,获得进入市场的资格,整个过程涉及研发、生产、检测、注册等多项内容,建设生产环境带来的资金投入和生产资质认证程序,给科研成果转化为器械产品树立高不可攀的门槛,令科研工作者望而却步。这无疑成为阻碍新产品转化的难点与痛点。

2月22日,中国政府网发布《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》,依据方案,开展医疗器械注册人制度试点,对国内相关产业产生深远的影响。

"面对如此重大的机遇,联创当然要帮助企业、高校、医院科研工作者深入了解医疗器械注册人制度,并全力抓住这个新机遇。"联创负责人说。


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