近年，我国医药产业进入转型升级期，从高速发展转入高质量发展的新时代。与鼓励创新一起，规范行业行为以及提升产品质量已经成为行业发展的主旋律。随着政府监管和行业共治的不断加强，合规文化已经成为医药行业健康可持续发展的基石。

为此，南都药企社会责任研究课题组专门发起了《2019中国医药企业社会责任报告》的研究和编制，报告选取226家医疗健康类上市公司和40家中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(以下简称RDPAC)成员企业，就其诚信责任、产业投资、健康援助等内容进行调研及数据梳理，呈现行业社会责任履行情况。

南都药企社会责任研究课题组通过国家药品监督管理局的“全国药品抽检数据库”，对入组的226家我国医药上市公司进行检索发现，合计67家医药企业被发现有产品不合格的情况，占总样本数的29.64%。

在不合格产品总数上，样本不合格企业中合计有347条(排除假冒生产情况)被相关部门检出存在不合格情况，其中集中在生产环节的为216条，流通、经营和终端使用环节的为131条。

现象

本土上市企业社会责任意识

逐年提升

2009年1月1日至2019年11月22日，南都药企社会责任研究课题组对A股226家医药健康类上市公司的社会责任报告展开了大数据分析，发现近11年来，上述226家公司总计发布了421个社会责任报告，发布社会责任报告的比例在逐年提高，但占比仍有较大提升空间。

统计显示，2009年，205家(剔除尚未上市的21家)A股上市医药公司当中，发布社会责任报告仅有12家，占比5.85%；到了2019年，226家A股上市医药公司当中，发布社会责任报告的已提升到59家，占比也升到了26.11%。近11年来占比上升超过20个百分点。

当然，相比头部的跨国医药上市公司而言，国内A股医药板块发布社会责任报告的比例依然偏低。

具体到公司，连续11年发布社会责任报告的，有7家，分别为国药一致、白云山、东阿阿胶、云南白药、吉林敖东、新和成、冠福股份；连续10年发布社会责任报告的，有5家，分别为华润三九、爱尔眼科、北陆药业、奇正藏药、华兰生物；连续9年发布社会责任报告的有16家，分别为上海医药、中国医药、华润双鹤、同仁堂、天坛生物、复星医药、中恒集团、海正药业、中新药业、亚宝药业、片仔癀、天药股份、国药股份、江中药业、马应龙、九州通，其中，上海医药2018年发布了2次社会责任报告。

外资药企社会责任报告

有待“中国化”

作为推进“健康中国”的组成部分之一，外资跨国药企起到了重要作用，据研究者了解，企业社会责任是属于“进口”概念，因此在履行社会责任方面，跨国药企履行社会责任的方式，对我国药企起到了一定参考作用。

对此，南都药企社会责任研究课题组以40家在华设立分公司的外资跨国药企作为样本进行调研，在调研过程中发现，8家跨国药企有专门针对中国发布社会责任报告，占调研总样本数的20%；24家跨国药企主要以其中文版网页介绍其社会责任，占调研总样本数的60%；值得注意的是，8家跨国药企除无对华发布社会责任报告外，也未在其中国区网站发布社会责任相关介绍，占调研总样本数的20%。

8家针对中国发布社会责任报告的企业中，辉瑞责任报告发布年限为最新，内容主要涵盖至2019年，诺华、安进和施维雅内容为2018年，赛诺菲和葛兰素史克为2017年，阿斯利康为2015年，雅培则为2013年，此后再无更新且报告目前已无法打开。

在南都药企社会责任研究课题组看来，外资药企对华的社会责任重要体现，对“健康中国”建设与推动是重要组成部分，对此，研究者以对华产业投资、健康援助(主要纳入持续性的健康援助)及医疗水平援助和提升三个板块，对上述40家药企进行调研。

就上述三个纬度，研究统计发现，阿斯利康和诺华总项目数并列最多，为14个；默克雪兰诺为10个排名第三；其后为礼来和强生各为9个；雅培和辉瑞为8个；拜耳和武田为7个；赛诺菲、罗氏和百时美施贵宝为6个；但研究者也发现，涉及上述纬度的统计中，有7家外资企业为0。

而就细化方面，对华投资最多的企业为辉瑞、诺华和默克，这三家公司在华分别有5家工厂/研发中心；而在健康援助方面，以对中国患者药品慈善援助的纬度，阿斯利康为项目最多的公司，合计有9个持续性健康援助项目；对于中国医疗水平援助与提升方面，赛诺菲、武田和第一三共均为4个。

问题

近三成样本企业

被发现产品不合格

确保人民用药安全有效，是每个医药企业必须坚守的底线。在企业社会责任的构成中，企业诚信责任是一个企业的安身立命之本，而对于医药企业而言，诚信责任的最大体现就是生产及流通的药品是合格产品，由于医药企业本身所在行业的特殊性，产品质量合格与人民生命健康权息息相关，也是行业企业必须坚守的“死线”。

那么在履行产品安全责任方面，目前国内相关企业执行程度又是如何？对此，南都药企社会责任研究课题组通过国家药品监督管理局的“全国药品抽检数据库”，对入组的226家我国医药上市公司进行检索发现，合计67家医药企业被发现有产品不合格的情况，占总样本数的29.64%。

在不合格产品总数上，样本不合格企业中合计有347条(排除假冒生产情况)被相关部门检出存在不合格情况，其中集中在生产环节的为216条，流通、经营和终端使用环节的为131条。

中药饮片成不合格产品重灾区

根据中国食品药品检定研究院发布的《国家药品抽检年报》(2018)，其中化学药品合格率为97.5%，中成药合格率为98.7%，生物制品(已批签发)为100%，中药饮片为87.8%。那么从上述被查出不合格产品来看，样本企业中不合格的品类主要集中在哪些方面？

对此，南都药企社会责任研究课题组梳理统计后，发现化学药品(包括固体制剂及注射液)不合格产品批次数为105条，占不合格产品条数的30.17%；中药(包括中药饮片、中成药及中药注射剂)不合格产品条数为234批次；占不合格产品条数的67.24%；生物制品(疫苗)为2条，占不合格产品批次数的0.86%；而投辅料为6条，占不合格产品批次数的1.73%。

就化学药方面，南都药企社会责任研究课题组发现，化学药固体制剂不合格产品为46条，占化学药品不合格的43.80%，占总不合格的13.21%；化学药注射液不合格产品为59条；占化学药品不合格的56.19%，占总不合格批次的16.95%。

而就成药方面，南都药企社会责任研究课题组发现，中药饮片不合格产品数为173条，为各个药品品类中不合格的“重灾区”，其占中药不合格比例为73.93%，占总不合格的49.71%，而从中成药不合格项目中，南都药企社会责任研究课题组发现，性状、鉴别、二氧化硫残留等为主要不合格方面，与中检院《国家药品抽检年报》中提到的中药饮片专项检查中，中药饮品不合格的方面前三位的项目一致。

样本中的中成药方面，南都药企社会责任研究课题组统计后发现其不合格为57条，占中药不合格产品的24.35%，占总不合格产品的16.37%；另外就目前业界和社会所关注的中药注射剂，样本中不合格为4条，仅占中药不合格产皮的1.70%及总不合格产品的1.14%。

另外就生物制品(疫苗)方面，样本中不合格批次为3条，但由于我国生物制品采用的为批签发机制(每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度)，因此上述产品并未在市场上流通。

同仁堂被检出

不合格产品条数最多

在上述被查出不合格批次产品的企业中，哪些企业是被检查出产品最多不合格的企业，对此从生产和流通汇总数据来看，同仁堂(43条)、九州通(27条)、华润双鹤(23条)、海王生物(22条)、老百姓(17条)、亚宝药业(16条)、康美药业(12条)为不合格产品批次上双位数的企业，这些企业不合格产品批次，占样本总不合格的45.97%。

其中，同仁堂系被检出不合格产品条数最多的企业，合计有43条产品被发现不合格，且产品品类主要为中药饮片和中成药，但研究者也发现，该公司23条不合格产品系在其流通环节上被检出，而17个为自有生产产品。

就生产环节方面，华润双鹤系生产环节中不合格批次产品最多的企业，合计为23条，除1条为化药固体制剂外，22条均为化药注射液，且系产品盐酸洛贝林注射液，在化药注射剂59条不合格产品中，华润双鹤就“贡献”了37.2%，据研究者了解，盐酸洛贝林注射液系一种抢救使用的药物，而华润双鹤被检出不合格事件，在2017年引起了舆论的关注。而在华润双鹤之后，同仁堂不合格产品为17条，亚宝药业和海王生物为16条，康美药业为12条。

而在流通环节上，九州通以27条居首，其次为同仁堂的23条，老百姓为17条，华东药业为7条，海王生物、丰原药业、南京医药及人福药业为6条。虽然流通环节与不合格产品不存在直接生产关系，但是从《药品经营管理规范》(GSP)角度来看，流通企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

长春长生因疫苗制品不合格破产

生物疫苗制品不合格的个案虽少，但一有不合格，舆论往往容易出现轩然大波。

在不合格产品条目中，虽然生物疫苗制品被检出不合格的条数仅为2条，但由于疫苗系现代防控恶性传染疾病最重要的预防手段，且几乎全国大部分人都需要接种疫苗，因此在生物疫苗制品的把关上则需要更为严格。

南都药企社会责任研究课题发现，生物疫苗制品被检出不合格的，2条产品均属于长春长生生产，主要不合格为该公司狂犬疫苗造假和吸咐无细胞百白破联合疫苗失效，这两类疫苗均为市民接种比例大的疫苗品种，据研究者了解，在去年上述两疫苗被发现问题后，随即引起舆论上的极大恐慌，最终长春长生遭到巨额罚款和A股退市的惩罚，并且在2019年宣布破产。

洞察

超半数受访者认为，用网购药

出现不良反应生产企业要负主责

12月1日，新版《药品管理法》即将落地实施，在药品销售途径上，互联网已日渐成长为药品销售流通的重要渠道之一，但是流通渠道增加，也意味着药品在质量管控方面迎来新的挑战，如果网售药物出现不良反应，企业和渠道对于产品不良反应的后续应对，也是体现企业社会责任的部分，对此，研究者在2019年11月，发起了《网购处方药出现不良反应，药企该不该负主要责任》的民意调查。

在该项截至2019年11月25日纳入了2037个样本的民意调查中，合计1050名受访者认为，网购药品出现不良反应时，生产药企需要负主要责任，而认为其他(包括流通企业、平台等)需要负主要责任的为987名。

在该项调查中，课题组对目前布局药品网售的企业进行调研，其中37.9%的受访者认为，民营(社会资本)医药企业布局最为积极；而国资医药企业和中外合资医药企业均获得17.2%的受访者选择，而外资全资企业则得到13.8%的受访者认为在“积极布局药品网售”。

课题组发现，虽然82.8%的受访者在网购药物中未出现过不良反应，但是受访者依然对网购药品不良反应表现出强烈关注，认为药企负主要责任的受访者认为，不良反应与企业存在直接关系；而对于认为其他负主要责任的受访者，则认为市民选购药物前，应需要咨询医生的意见。不过，对于网上购买药品后有无在相关生产药企中得到后续指导服务，96.6%的受访者表示“没有”。

课题组认为，虽然药物不良反应系与生产、运输条件及个体差异相关，但应由生产企业占主导部分，对于生产企业承担责任(多选)方面，其中82.8%的受访者认为，从源头把关产品质量系生产药企首要承担的责任，其次79.3%的受访者认为生产企业要进行后续跟踪，另外75.9%则认为企业应连同医院专家定期进行安全用药科普，而对于建立不良反应药物机制和选择靠谱平台销售，均得到72.4%的受访者选择。

而对于出现不良反应如何后续处理，34.5%的受访者认为，在去医院基础上会对平台进行反馈或投诉；31%的受访者则表示，在去医院基础上不会作其他后续动作；而选择向药企反馈及投诉方面，占20.7%。