近日,即将开展III期临床试验的抗艾滋病毒口服药物——阿兹夫定,引起了行业关注。阿兹夫定是国内首个拥有自主知识产权、获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持的一款抗艾口服药物。
临床研究结果显示,阿兹夫定口服剂量极小,仅为拉米夫定用量的百分之一。进一步的动物研究结果表明,猕猴灌药5天后,靶细胞(外周血单核细胞)内有效药物(FNC-TP)的浓度仍高于抑制半数病毒所需的浓度。体外研究结果证明,药物在细胞内4天后仍能100%抑制艾滋病毒的复制。
因此,阿兹夫定具有低剂量、多靶点、长效口服的优势,有希望提高患者的生活质量,成为抗艾战场上的主力军。
阿兹夫定III期研讨会在河南平顶山召开
12月5日,河南真实生物科技有限公司在平顶山举办了阿兹夫定III期研讨会。会议期间,真实生物科技常务副总经理刘勇先生,在接受采访时阐述了,国内创新药发展形势和真实生物科技的发展规划
从“医药大国”奔向“医药强国”,中国开始冲刺
阿兹夫定三期研讨会期间,河南真实生物常务副总经理刘勇先生接受采访时表示:从创新药的审评数量和医保支付比例,能看出国内创新药的发展情况。国家实行多个医药政策改革,例:新药审批改革、鼓励创新、“4+7带量采购”、医保目录持续调整等,对创新药发展启动大力的支持,全面开展由“医药大国”向“医药强国”转型。
资本市场助力创新药发展
上交所开创的科技板块与香港联交所开创的生物医药板块,都对创新药发展有着大力的支持,河南真实生物科技透露:在今年年底将会启动A轮融资,明年的年底之前将向香港联交所提交上市申请,通过对标可预计估值不低于150个亿。
原料药获取与研发实力成为未来医药企业核心竞争力
资本市场对创新药的支持,也促进了国内医药企业核心竞争力的变更。
刘勇先生表示:药品管理法出台后,MAH(药品上市许可人制度)已经开始推广了,可以从源头上抑制制药企业的低水平重复建设,提高新药研发的积极性,解决中国医药低端产能过剩的问题。
之前国内医药企业核心竞争力为产业规模,例如:占地面地、机器设备、批文数量等,而现在及未来的竞争方向则是原料药的获取与研发实力的强弱。所以,河南真实生物董事长通过稀释股份等方法,从国外大量引进高端人才,如杜锦发博士(国家千人计划专家)郭昌月博士、王祥博士等行业领军专家。
未来中国医药销售将由商务驱动转为医学驱动
从销售上来看,中国近30年内医药销售驱动也有着翻天覆地的变化。九十年代之前,中国医药主要销售模式以商业采购分销为主,后来医药代表大规模出现,在保证安全性的前提下,销售人员与医生形成“一对一、一对多”销售模式,以利益捆绑作为驱动条件。
市场竞争加剧后,市场部如雨后春笋,通过产品定位等手段去切分市场,形成竞争优势。近年来,国家政策的调控及“医药反腐”的大力推行,行业销售环境变得更加透明。销售驱动力最终将逐渐转为医学驱动。即利用上市前、后临床研究及真实世界研究结果数据,去改变医生用药理念,通过药物经济学研究改变市场准入结果,提高竞争力。
真实生物科技根据阿兹夫定三期临床需要在全国建立了12个临床观察中心,对药品上市后的风险控制和药物的调整进行把控,并且建立了强大的医学市场部,这已经走在了业界的前列。






























