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人福医药麻醉类药品盐酸左布比卡因注射液获批上市

来源: | 2019-12-11 15:46:52 | 人气: 次

导读:12月10日,人福医药发布公告称,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”)近日收到国家药监局核准签发的盐酸左布比卡因注射液的《药品注册批件》。截至目前,公司累计

12月10日,人福医药发布公告称,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”)近日收到国家药监局核准签发的盐酸左布比卡因注射液的《药品注册批件》。截至目前,公司累计研发投入约为300万元人民币。

盐酸左布比卡因注射液用于外科硬膜外阻滞麻醉。根据米内网数据统计,2018年盐酸左布比卡因注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为9500万元人民币,主要生产厂家有珠海润都制药股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等。

人福医药表示,该产品充实了公司麻醉类药品的产品线,宜昌人福将根据市场需求情况,着手安排生产上市并尽快完成该产品的一致性评价工作。

人福医药主要从事药品的研发、生产和销售,现已形成神经系统用药、生育调节药、维吾尔民族药、两性健康等多个细分领域。近年来逐步开拓美国仿制药业务,2019年人福医药三款药品获得ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请),包括氯化钾缓释片、镇痛类药物萘普生钠片、治疗焦虑症的盐酸丁螺环酮片。

人福医药在研发方面投入也在逐渐加大。三季度报显示,2019年前三季度研发费用4.23亿元,同比增加48.86%。据统计,今年人福医药共有三款药物获得临床试验通知书,其中包括用于治疗中度到重度慢性疼痛舒芬太尼透皮贴剂、治疗急性疼痛的盐酸羟吗啡酮片、治疗中重度抑郁症盐酸安非他酮缓释片。


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