CDE官网显示，恒瑞医药（600276.SH）SHR-1316注射液获得临床默示许可，将进入临床一期，联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。据悉，SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。
12月12日，阿斯利康对外宣布，中国国家药品监督管理局已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液（Durvalumab，商品名：英飞凡，Imfinzi，俗称“I药”）用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
当前，新型免疫检查点抑制剂是全球抗肿瘤药物研发热点，此前中国内地除了5款PD-1单抗药物外，尚无PD-L1单抗药物获批上市，英飞凡的上市改变了这一现状。目前，全球仅3款重组全人源抗PD-L1单克隆抗体上市，除阿斯利康的英飞凡外，还有罗氏的Tecentriq(atezolizumab，俗称“T药”)，以及德国默克和辉瑞联合开发的Bavencio(avelumab，俗称“B药”)。
从PD-L1在国内的研究现状来看，截至12月10日，国内PD-L1的临床/批准临床/申请上市/已上市的企业共19家，除阿斯利康的英飞凡已上市、罗氏的T药在申请上市外，百济神州的BGB-A333已批准临床，复宏汉霖、杰瑞生物、基石药业、恒瑞医药、正大天晴等7家药企的PD-L1处于III期临床，其余9家处于I-II期临床阶段。
