国盛证券发布投资研究报告,评级: 买入。
恒瑞医药(600276)
事件2019年12月27日,国家药品监督管理局发布公告,通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑(商品名:瑞倍宁)上市,用于常规胃镜检查的镇静。甲苯磺酸瑞马唑仑为苯二氮?类药物,作用于GABAA受体,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的上市将为常规胃镜检查镇静提供新的用药选择。
瑞马唑仑是恒瑞麻醉领域的首个创新药:甲苯磺酸瑞马唑仑是恒瑞医药的第6个1类创新药(前五个分别是艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、注射用卡瑞利珠单抗),也是恒瑞在麻醉领域的首个1类新药,整体研发历时近10年时间。瑞马唑仑最早由Paion开发,Paion开发的是瑞马唑仑的苯磺酸盐。恒瑞经过大量筛选研究开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐,毒性低、安全性好。恒瑞开了胃镜诊疗镇静、结肠镜诊疗镇静、全身麻醉三个III期临床。
瑞马唑仑未来有望替代丙泊酚,峰值销售预计在10亿人民币以上。我国麻醉药市场随手术量增加而不断扩容。2018年样本医院麻醉药市场整体规模33.6亿(+4.57%),预计放大后整体规模在120亿以上。目前麻醉药物中最常用的是丙泊酚。瑞马唑仑规避了输注痛、脂代谢紊乱风险。瑞马唑仑联合丙泊酚,可以显著减少丙泊酚的剂量,有助于快速康复,还可以降低脂质负荷和丙泊酚输注综合征的发生率。预计恒瑞瑞马唑仑峰值销售有望超过10亿人民币。
恒瑞麻醉线近期捷报频传,新品有望拉动麻醉线再上台阶。麻醉是恒瑞的三大主力产品线之一,2018年麻醉线收入占公司整体收入的27%。2019年11月28日,恒瑞盐酸艾司氯胺酮获批,再加上本次的瑞马唑仑。恒瑞麻醉线又有了新的增长点。新品有望拉动恒瑞麻醉线再上台阶。
盈利预测与估值。基于新品放量和创新药获批预期,我们上调盈利预测,预计2019-2021年归母净利润分别为52.42亿元、69.82亿元、92.05亿元,增长分别为28.9%、33.2%、31.8%。EPS分别为1.19元、1.58元、2.08元,对应PE分别为71x,54x,40x。我们认为公司海内外捷报频传,亮点颇多。随着吡咯替尼、19k、白蛋白紫杉醇、PD-1的放量,叠加受海外七氟烷、阿曲库铵的发力及国内新批卡泊芬净放量及老品种的稳健增长,公司收入端有望维持30%以上超高增速。我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。
风险提示:海外业务增速低于预期;创新药研发失败风险;仿制药放量不达预期等。






























