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复星医药自研抗癌注射液获临床试验注册审评受理

来源: | 2020-01-11 16:33:56 | 人气: 次

导读:1月10日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液,获国家药监局临床试验注册审评受理。 重组抗CTLA-4全人单克隆抗体

1月10日,复星医药发布公告称,近日,公司控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液,获国家药监局临床试验注册审评受理。

 

重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液为复星医药自主研发的伊匹木单抗生物类似药,主要用于无法切除或转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗。

 

截至公告日,于全球上市的CTLA-4靶点的单克隆抗体药品为Bristol-MyersSquibb的Yervoy(Ipilimumab),中国境内(不包括港澳台地区)尚无同靶点的同类药物上市。根据IQVIA最新数据显示,2018年度,Yervoy(Ipilimumab)的全球销售额约为13.28亿美元。

 

复星医药称,截至2019年12月,公司现阶段针对该新药累计研发投入约2318万元(未经审计)。


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