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亚盛医药在研产品取得重大进展,全球临床开发全面推进

来源: | 2020-08-20 16:01:25 | 人气: 次

导读:亚盛医药(06855.HK)8月18日公布了截至6月30日的中期业绩。报告期内,公司在临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得较大进展,特别是今年6月递交公司首个新药上市申请(NDA)。资料

亚盛医药(06855.HK)8月18日公布了截至6月30日的中期业绩。报告期内,公司在临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得较大进展,特别是今年6月递交公司首个新药上市申请(NDA)。

资料显示,公司2020年上半年研发支出为2.5亿元,创新投入持续加码。截至6月30日,亚盛医药已构建包括八个处于临床阶段的小分子候选药物在内的在研产品线,在中国、美国及中澳大利亚有超过40项I期或II期临床试验正在进行中。公司研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制Bcl-2/Bcl-xL、IAP、MDM2-p53 等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。

在现有八个已进入临床开发阶段的候选药物之外,公司产品管线进一步扩充,包括临床前候选药物Mcl-1抑制剂AS00491、APG-3526,EED抑制剂APG-5918,以及尚处探索阶段的第四代BCR-ABL抑制剂AS1266。

报告期内,亚盛医药在研产品取得重大进展,全球临床开发全面推进,并递交公司首个NDA。作为亚盛医药的核心产品,第三代BCR-ABL/KIT抑制剂HQP1351在报告期内迎来多项重大里程碑。2020年6月,基于两项关键性注册临床研究的结果,公司向国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)递交HQP1351的新药上市申请(NDA),用于治疗伴有T315I突变的慢性髓性白血病(CML)慢性期和加速期患者。这是亚盛医药创立以来的第一个新药上市申请。此外,公司还达成多项全球性合作,并积极探索多个疾病领域的联合治疗。

亚盛医药董事长、CEO杨大俊表示,公司将不断提高研发能力,加强全球知识产权布局,巩固行业领先地位;将加速推进现有产品管线的全球临床开发进度,进一步推动HQP1351新药上市申请进程,尽快实现产品上市。


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