8月12日,美国众议院(the US House of Representatives)以220票赞成、207票反对的结果通过了一项新的法案。美国国会预算办公室表示,该法案的颁布可以使美国政府在2022-2031年节省1020亿美元。
这是美国有史以来第一次通过立法降低医保下药品价格,并将老年人的药品费用限制在每年2000美元,胰岛素费用限制在每月35美元。
具体条款显示,美国医疗保险和公共医疗补助服务中心(CMS)须在2026年谈判10种支出最高的处方药,2027年和2028年分别谈判15种处方药,2029年及以后每年谈判20种处方药。2026年和2027年,CMS仅对医疗保险B部分的处方药进行谈判,2028年开始将把医疗保险B部分的处方药纳入谈判范围,均不包括面临仿制药或生物类似药竞争的药品。
对于上市时间不同的创新药,谈判价格规定如下:
批准年限在12年及以下的创新药,谈判价格上限是平均价格的75%;
批准年限在12至16年之间的创新药,谈判价格上限是平均价格的65%;
批准年限超过16年的创新药,谈判价格上限是平均价格的40%。
另外一个限制药品价格的措施是,从2023年开始,如果药品价格增长超过通货膨胀,制药公司须向联邦医疗支付回扣。
值得注意的是,在药品定价方面,由知名药企组成的美国药品研究与制造企业协会(PhRMA)花费了1.5亿美元来反对该法案,但最终以失败而告终。法案的通过未来对药企的影响尚未可知。
附:与药品有关的法案条款摘要
































