对于药品带量集中采购，我们追溯过去，其源于2000年左右国家启动的药品集中招标采购，从后续省级挂网发展而来。

中国启动医疗改革，其中涉及药品部分，经历了三个阶段：

2000年开始以政府纠风办为主导的药品集中招标采购；

2010年开始的原省卫生厅为主导的省级集中交易、挂网；

2019年医保局主导的带量采购+限价挂网交易模式。

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药品集中招标采购阶段

当时为了解决“看病难，看病贵”以及纠正药品购销领域的不正之风，在海南，河南，厦门等地开展了，以医院或者地级市为单位的药品集中招标采购。一开始是以《招投标法》为基础进行尝试性的摸索，2001年11月，原国家卫生部印发了《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，也就是业界熟知的308号文，这是我国第一部关于药品集中招标采购的运作模式和法律责任的部门规章。

同年国务院纠风办等七部门联合印发《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》，正式确立了我国以纪检部门牵头主导、以地市为单位、以中介机构为服务平台的药品集中招标采购制度。

在2005年以后，由于药品集中招标采购制度慢慢展现了主管部门主要关注投标，而不是采购，企业中标了在销售环节工作量没有减少，反而增加了投标工作，还得缴纳招标服务费。

从2004年开始，生产企业以及多家行业协会纷纷联名，要求终止药品集中招标采购办法。 

在2005年以后，各地进行了尝试性的政策完善和试点。2008年广东省医疗机构药品阳光采购、安徽的双信封招标模式、安徽的全省县域医院和市属以上医院分开招标模式、河北唐山的网上三次竞价模式等等。

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省级网上药品集中采购阶段

2010年，国家卫生部等七部门联合印发《医疗机构药品集中采购工作规范》，其中规定：

“实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。”

至此药品集中招标采购制度告一段落，也不再体现招标字眼。各地政府将药品（器械）采购中心列入编制，成为原卫生厅下属的常设机构，并纷纷组织开展以省级为单位的网上药品集中采购。

这一阶段，各地根据药品集中招标制度规则并进行了完善，由于部分省份已经进行了产品挂网，那么省之间挂网价的横向比较就具备条件了，于是纷纷引入了基准价的概念，定向的去选取某某几个省份最低价或中位价，依然三家以上评标，两家及以下议价。

在2016年以后，为了解决新的批准文号挂网问题，各地纷纷给出了挂网交易的流程——大部分是规定几家医疗机构同时提出，即可进入资质审查等等正式流程。

这时候产生出了老药新挂的模式，许多没有生产的药品，没有历史价格，只要几家医疗机构提出申请，就可以获得好的挂网价。到后面这种模式已经成了普遍化现象。

这时候福建省标模式引起了行业的关注。福建省标模式主要在于产品的合并分组（规格、剂型），减少单独分组和产品质量层次，尽量多的让同产品在一个组里竞争，引入基准价、差比价等比价模式抑制药品高中标价。

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医保局主导的带量采购+限价挂网交易模式

在国家层面下决心在药品流通领域实行管办分离后，药品在医疗机构招标与采购的管理工作从原卫计委、物价局剥离。

国家医保局成立后，在2019年尝试性地抛出了4+7药品集中带量采购。从4+7扩面全国，截至目前已经举行了7批全国集采。

从一开始独家过评产品采取议价方式，到现在必须4家才纳入；从同产品1.8倍的价差是必须条件，到降价50%或不超1.8倍满足一个即可；从同产品1.8倍熔断，到不同产品间价差前6名熔断等等，可以看到政策在不断完善。

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综述

通过药品集中招标采购，让药品采购撮合成交过程集中起来；通过省级网上集中交易，让药品的撮合成交过程，采购过程集中起来；通过集中带量采购，让药品的撮合成交过程、采购过程、采购结果（数量）集中起来，最终实现了对流通全环节的监管。

从药品到器械耗材，从胰岛素到中成药，我们可以看到集采是一个常态化的过程，明年全国平台打通，相信会有更多的医药政策落地。