“幽门卫盾，国家专利菌株；预防胃癌，永不口臭；孕妇可用，医用级别……”近期一些不法商家炒作“抗幽牙膏”能够杀灭幽门螺旋杆菌、预防胃癌等噱头，在电商平台售卖所谓“抗幽牙膏”。...

　“按现有趋势，EpiSIX预测结果显示，其最后规模在262—357例之间，停时在2022.1.25—2022.1.31之间。这个结果低于疫情暴发第三天时预测出来的规模，说明天津市采取的全民大筛以及...

美国斯坦福大学医学院科学家领导的联合团队开发的一种新的超快速基因组测序方法，可在平均8小时内诊断出罕见遗传疾病，这是标准临床护理领域中几乎闻所未闻的壮举。相关研究论...

过去的很多年里，研究人员一直在开发有效的抗病毒疗法。尽管很多早期的尝试是无效的，甚至走了一些弯路。Van Rooyen和Rhodes在1946年出版的《人类的病毒性疾病》中提出了对一些...

本周看点1、人福药业首款中药1类新药获批上市！2、全球首个“渐冻症”舌下给药药物获批上市3、君实PD-1获批第6项适应症4、青峰药业1.2类中药新药「奥兰替胃康片」申报上市本...

看点：1、37项新药申请获得临床试验默认许可，包括19款1类新药2、CDE新受理30个新药（53个受理号）的临床试验申请3、礼来重磅降糖药Tirzepatide减肥适应症在国内获批临床4、两款干...

在20世纪80年代，全球生物技术初创公司迎来了繁荣时期，随着分子生物学的持续突破，基因泰克、安进、再生元等Biotech使用重组 DNA 技术创造了一种全新的药物类别——生物药，并重塑...

本周看点1、以岭药业中药1类新药芪黄明目胶囊报上市！2、基石药业PD-L1申报第3项适应症3、厦门恩成制药2类PPI申报上市4、多款重磅进口新药获批上市本期（9月2日至9月9日），糖尿病...

看点：8月药审中心受理总量为1290个（不计复审）8月31个国产化药1类新药品种获CDE受理8月新增84个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号罗氏1类新药珂罗利单抗注射液上市获受...

根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2022年8月份新增一致性评价受理号84个；有85个批文（含视同通过批文62个）过评。（文末附8月申报与过评一致性评价详情表）图1 2022年1月-2...

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）公示，勃林格殷格翰国际有限公司的欧唐静（恩格列净片）获批新适应症，用于射血分数保留的心力衰竭（HEpEF）成人患者，降低患者心血管死亡和因心力衰竭住...

近日，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布其新型HIV抗病毒药衣壳抑制剂Lenacapavir (Sunlenca) 获得了在欧洲委员会（EC）的上市许可，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药HIV感染...

药智数据显示，本期（8月19日至8月26日）有37项新药申请获得临床试验默认许可，涉及21款国产新药，6款进口新药；另有47个品种（68个受理号）临床申请获CDE承办受理，更多动态如下： 新药临床申...