2022年8月17日，美国FDA宣布，批准bluebird bio公司开发的基因疗法Zynteglo（betibeglogene autotemcel，beti-cel）上市，用于治疗需要接受常规血红细胞输注的β地中海贫血患者。新闻稿...

近年来，国内药品注册仍处于一个蓬勃发展的状态，CDE承办受理号数量显著攀升；截止至2021年12月31日，CDE审评中心共受理11569个受理号（数据统计截止2021年12月31日，下同），申报临床和生...

近日，一则“关于加强药物临床试验机构日常监管的函”在网上流传，该函提及近期，国家局核查中心联合相关省局在组织开展药品注册现场核查中，发现上海市东方医院等13家临床试验机构...

看点：7月CDE新增受理号73个（57个品种、48家企业）。7月有136个批文（含视同通过）涉及85个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2022年7月份新增一致性评价受理号73...

看点：7月药审中心受理总量为1145个（不计复审）7月37个国产化药1类新药品种获CDE受理7月新增73个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号恒瑞医药、百时美施贵宝公司1类新药上...

本周看点1、国内第14款PD-1获批！来自乐普生物2、人福医药「瑞马唑仑」获批新适应症3、丽珠医药核心品种艾普拉唑申报新适应症4、BMS首款TYK2抑制剂国内提交上市申请本期（7月15...

新药带来新希望。近年来，在特别审批、突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批等药品加快上市注册程序下，国内外新药快速进入中国市场。据统计，仅2022年上半年，国内就有13款原...

2021年11月15日，国家卫生健康委药政司就“国家基本药物目录的遴选调整”公开征求意见；首次提出了儿童药品目录（见图1）。儿童用药也在近些年得到了越来越多的关注。而由于疫情、...

先声药业引进的骨髓保护新药在国内获批！恒瑞医药1类新药SHR8554申报上市华东医药利拉鲁肽“减重”适应症上市申请获受理齐鲁制药依那西普再次提交上市本期（7月8日至7月15日），全...

肿瘤之所以让很多患者闻之色变，除了恶性肿瘤难以治愈，另一个主要原因便是肿瘤化疗的副作用让患者觉得“生不如死”。即使靶向治疗、免疫治疗广泛应用的今天，化疗在恶性肿瘤的治...

李一辞任CEO，“谢氏家族”新一代接班人谢承润正式上任。昨日，中国生物制药公告称，公司执行董事及首席执行官李一辞职，公司将由谢氏家族第四代接班人谢承润接班，为新一任首席执行...

据中国疾病预防控制中心官网发布消息，高福同志因年龄原因，不再担任中国疾控中心主任、党委常委，沈洪兵同志任中国疾控中心主任、党委常委（兼）。官网截图会议指出，中国疾控中心近日...

“如果你有梦想，就要守护它。”电影《当幸福来敲门》中，主人公正是相信这句话，在濒临破产的人生至暗时刻，反而奋发向上成为股市交易员，完成从落魄业务员到金融投资家的华丽蜕变。...