医药行业在去年受带量采购政策影响下受挫较大,实际上,即使在短期来看,目前的位置距离去年的高点还仍有上行空间。更何况,医药行业并不是周期行业,成长性较高,我们距离创新的天花板...
江苏省药监局常州检查分局(以下简称常州分局)局长沈晓洁介绍,目前,常州分局正在按照前期共识推进国家药监局江苏省创新医疗器械企业服务站西太湖服务点及江苏省药监局医疗器械企...
当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。对企业而言,赶上了一个好的时代;对药品监管部门而言,如果没有“两把刷子”“硬功夫”,可能无法让...
“我是2012年来苏州的,跑的第一个地方就是苏州药品监管部门。当时真的什么都不懂。从申报文件准备、研制现场核查准备、研发质量管理、生产许可证申报、IND申报到NDA申报,监管...
“在园区和药监部门的关心和帮助下,我们很快地拿到了产品的医疗器械注册证和生产许可证。”福隆控股集团有限公司(以下简称福隆集团)总裁钱松介绍,在企业入驻常州西太湖科技产业...
2014年5月,常州市政府与原江苏省食品药品监督管理局签署共建西太湖国际医疗产业园框架协议。依托此框架协议,园区建立了省药品监管部门与常州市政府联席会议机制,实现了园区与...
“我们积极与国际接轨,对标国际领先的生物产业园区,成功引入多家行业内知名孵化器,扩充项目来源,搭建创新创业平台。”苏州生物医药产业园相关负责人介绍,经过十余年的深耕和培育...
目前,南京的江宁“药谷”,以“新药创制+生命健康+生物医药研发服务外包”为产业导向,以中国药科大学、南京医科大学、南京生命科技小镇为核心载体,正积极打造生命科学产业高地。...
这只是江苏医药产业蓬勃发展的一个缩影。从南京开始,自西向东,南京“药谷”、扬州头桥器械小镇、泰州医药城、苏锡常医药产业带、连云港新医药产业基地等各具特色的“医药板块...
江苏省常州西太湖科技产业园一家口腔医疗设备企业的工人正在熟练地组装设备。图为工人在组装口腔医疗设备。凭借超越国外水平的核心技术,该企业的口腔摄影设备在与国外产品竞...
其中,泰它西普是用于治疗多种自身免疫疾病的生物靶向一类新药。RC48(艾地希®)是我国率先进入人体临床试验的抗体-药物偶联药物(ADC),是我国ADC药物研发历程中具有里程碑意义的产...
SLE其实是众多免疫系统疾病中的一个。泰它西普是一种针对自身免疫疾病的生物新药。除了有望攻克SLE这一顽疾之外,还正在进行十余项临床研究。“我们现在已经完成7项临床试验,...
泰它西普关键性临床研究数据一经公布,受到全球业内关注。前不久,泰它西普通过了FDA进行Ⅱ期临床试验(IND)许可,荣昌生物将启动针对系统性红斑狼疮的全球多中心临床试验,推动该药物...