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尚未有产品上市,Biotech何去何从?

来源: | 2022-09-20 13:50:14 | 人气:

导读:2022年4月20日晚间,业内有消息称,据彭博报道,天境生物(I-Mab)正在探索包括将公司出售在内的选项。该报道中指出,知情人士称,天境生物正在与顾问合作进行战略评估;此前它引起美国和

2022年4月20日晚间,业内有消息称,据彭博报道,天境生物(I-Mab)正在探索包括将公司出售在内的选项。


该报道中指出,知情人士称,天境生物正在与顾问合作进行战略评估;此前它引起美国和欧洲制药巨头的兴趣,这些公司希望在中国拓展癌症药物业务,并因此表示有意收购;天境生物还可能考虑其他选择,例如与另一家公司合并,或出售与特定药品合伙企业挂钩的股权等。


这意味着天境生物或有可能出售公司或者是将公司部分项目出售。新浪医药就上述消息第一时间求证天境生物方面,对方表示,“对于市场传闻和猜测,我们不予置评。”


值得关注的是,2021年9月,外媒曾披露,天境与全球大药厂展开合作和投资的谈判,如在中国开展临床与商业合作。


此外,天境生物一直被传寻求国内二次上市。2021年7月,天境生物宣布拟在上交所科创板双重上市;同年12月,天境生物发布公告称,董事会批准了一项动议,以推动天境生物普通股在港交所主板上市,从而实现美国纳斯达克、港交所两地上市。董事会亦授权公司高级管理层继续进行相关筹备工作,并承担完成香港两地上市的必要程序。


01

资本“宠儿”光环褪色?


资料显示,天境生物前身为三境生物,最早由臧敬五博士,泰格医药和百家汇精准医疗共同创立,后经重组于2016年成为天境生物。公司主要聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现,药物开发和商业化。自成立以来,天境生物一直是资本市场的宠儿。


2017年,天境生物又与由康桥资本、天士力和韩国上市公司Genexine共同创立的天视珍合并。此后,不过短短四年,2020年,天境生物正式在美国纳斯达克敲钟上市,证券代码为IMAB。上市发行定价为14美元/股,总计发行740.74万股美国存托股票(相当于17037020股普通股),开盘价为14.75美元/股。


天境生物的大股东包括高瓴资本、康桥资本、新加坡主权财富基金GIC。


天境生物2021年财报显示,公司全年实现实现总营收0.88亿元,来自产品授权及试验药物供应的收入;研发及管理费用分别为12.13亿元及9.00亿元;实现归母净利润-23.31亿元。


2020年,天境生物财报显示,归属于母公司普通股股东净利润为4.71亿元,同比增长131.71%;营业收入为15.43亿人民币元,同比上涨5042.23%。天境生物2020年净收入15.43亿元,首次实现全年盈利;天境生物2019年财报显示,归属于母公司普通股股东净利润为-14.85亿人民币元,同比下降268.64%;营业收入为3000.00万人民币元,同比下跌44.22%。


过去1年,天境生物股价跌约77%,受上述消息影响,天境生物盘前一度涨逾30%,正式开盘后高位震荡,最终收涨12.85%,报14.49美元/股。业内唏嘘,对于Biotech来说,药企卖不了药,变不了现,在资本寒冬中,就需要寻找新的财源。


对比其它的创新药企,天境生物也似乎并没有那么缺钱。数据显示,天境生物仍然有6.71亿美元现金在手。业内推测,Biotech割肉求生,或是来自投资者的压力。


据美国证监会(SEC)今年2月披露的13F文件,截止2021年12月31日,高瓴在美股市场共持有76只个股,持仓市值64.72亿美元。四季度,高瓴依然重点投资生物医药领域。高瓴前十大重仓股中药企有百济神州、传奇生物、天境生物。据统计,截止2022年3月25日,高瓴在美股的前十大重仓中,除了爱奇艺年内涨近5%,其他重仓股今年收益均告负,其中天境生物年初至今亏57.8%。


02

尚未有产品上市,Biotech何去何从?


天境生物至今尚未有任何一款产品成功上市。截至目前,天境生物管线内有1项即将申报上市产品、2项III期/注册性临床、7项II期临床、8项I期临床。


天境生物研发管线中,进展较快的Felzartamab(抗 CD38 单抗),有望成为其首款商业化产品,也将是公司从Biotech转型Pharma的起点。Felzartamab(TJ202)是一款靶向CD38的、高度差异化的全人源单抗。2017年11月,天境从MorphoSys引进TJ202在大中华区的权益,并对该药采取快速上市的策略。由于TJ202输液反应发生率低、可重复给药治疗,因此具有差异化的优势。 


另一款,进展在前列的伊坦生长激素α(TJ101)是天境生物从韩国Genexine公司引进的长效生长激素,用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD),该病在国内存在着较大的未满足的治疗需求。TJ101是国内唯一一款处于临床阶段的、基于Fc融合蛋白的长效生长激素,并已有早期临床数据证明其疗效及安全性。相比于一天注射一次的短效生长激素,TJ101仅需一周注射一次,且疗效基本相同。


2021年11月,天境生物与济川药业就TJ101商业化达成战略合作,许可济川药业在中国大陆地区进行TJ101的开发、生产及商业化。根据协议条款,天境生物将获得来自济川药业的高达20.16亿元的总付款,包括2.24亿元的首付款,以及累计17.92亿元人民币的开发、注册及销售里程碑付款。


另外,天境生物还有一款重磅产品来佐利单抗(Lemzoparlimab、TJC4),该产品是一款全人源抗CD47单抗,是一款差异化的IgG4型的单克隆抗体,目前处于临床I/II期阶段。2020年9月,艾伯维就CD47单抗TJC4(lemzoparlimab)与天境达成首付1.8亿美元、里程碑付款17.6亿美元的创纪录全球合作。也是基于此,尽管未有产品上市,天境生物2020年营收可观。


天境生物在财报里透露,旗下菲泽妥单抗、来佐利单抗、伊坦生长激素及一款潜在pre-BLA产品有望于未来三年逐步BLA及上市。此外,天境生物的GMP生产基地在建,商业化团队为产品上市准备;公司加速双重上市,计划评估聘请符合PCAOB要求的审计事务所。 


为了生存,Biotech整体出售公司或者出售公司核心项目,在国际上很常见。尽管研发管线亮眼,但目前尚未有产品上市,以及上市后的商业化是否能够成功,对于天境生物们来说,都是未知数。


 

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