2022年1月6日，《科学》（Science）杂志发表了一篇文章：来自宾夕法尼亚学的研究者在通过CAR-T靶向修复了受损纤维化的心肌细胞，使心脏恢复正常功能。虽然之前众多研究均已表明CAR-T...

在中国进行的临床试验能否获得美国的批准？结果即将揭晓。2022年，美国FDA将决定多个中国造的PD-(L)1单抗能否在美国上市，包括：信达/礼来（信迪利单抗）、君实生物/Coherus（特瑞普利单...

12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）通过优先审评审批程序批准了恒瑞医药两款1类创新药的上市申请，分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片。恒瑞医药在中国上市的创新药增...

纳米抗体概述 抗体是由免疫B细胞受到抗原刺激产生的能够特异性的和抗原结合的生物蛋白质分子。由于其能够高特异性，高亲和的结合抗原，抗体广泛应用在学术研究、疾病诊断以及医...

日前，国家药监局药品审评中心官网公示，由第一三共（Daiichi Sanyo）和阿斯利康联合开发的靶向HER2抗体偶联药物（ADC）DS-8201的上市申请被纳入优先审评，拟定适应症为单药治疗既往接受...

眼睛是心灵的窗户，而视网膜作为眼球的重要组成部分，不仅是营养光感受器细胞，而且还具有再生和修复的功能。它像一个感光元件专门用于摄影成像，看东西的时候，物体的影像会通过折射...

近期，多项CAR-T细胞疗法在治疗实体瘤方面取得实质性进展，通过分析发现，这些CAR-T细胞疗法都在原有疗法的基础上进行了改进，使其能够更加精准的靶向实体肿瘤细胞，发挥抗瘤免疫活性...

2022年4月20日晚间，业内有消息称，据彭博报道，天境生物(I-Mab)正在探索包括将公司出售在内的选项。该报道中指出，知情人士称，天境生物正在与顾问合作进行战略评估；此前它引起美国和...

夏未完，秋收的镰刀已备好，ADC创新布局似乎已到“秋收”时，交易合作频频而来。7月28日，石药集团以11.95亿美元，将石药集团Claudin18.2ADC授权给ElevationOncology。根据该协议的条...

近两月，科伦药业子公司科伦博泰先后将两个项目A和B授权给默沙东（MSD），授权金额总计高达23亿美元（约150亿人民币）。这意味着科伦博泰的两款在研ADC均获得默沙东青睐。从科伦博泰管...

首款国产新冠口服药花落真实生物。争议声缘何大于期望值？7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准真实生物科技有限公...

7月28日，石药集团发布企业公告，宣布将Claudin18.2 ADC新药SYSA1801的大中华区外全球权益授权给Elevation Oncology，后者支付2700万美元预付款+1.48亿美元开发及监管里程碑金额+...

刚刚，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品...