5月6日，美国特拉华州联邦陪审团认定，Illumina完全侵犯了华大智造子公司Complete Genomics Inc.（CGI）的两项DNA测序专利，需向其赔付3.338亿美元（约合22亿元人民币）。同时，陪审团宣布，...

当万金油PD-1遇上医保谈判，三年间，国产PD-1企业真实销售如何？“四小龙”中谁才是赢家？另一边，国产PD-1头部企业海外赛也开启，牵手跨国药企，闯关美国，征途是“星辰大海”，PD-1逐渐成为...

看点：4月CDE新增受理号56个（38个品种、32家企业）。4月有144个批文（含视同通过）涉及84个品种过评。根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2022年4月份新增一致性评价受理号56...

看点：4月药审中心受理总量为799个（不计复审）4月25个国产化药1类新药品种获CDE受理4月新增56个按仿制药质量和疗效一致性评价申报的受理号京新药业1类小分子新药安达西尼胶囊上...

导读：多国药物警戒报告、卫生系统监测研究和病例系列表明，接种SARS-CoV-2疫苗与心肌炎和心包炎之间存在关联，这种关联在接种第2剂mRNA疫苗BNT162b2和mRNA-1273后更为明显。而严...

日前，国家药监局药品审评中心官网公示，由第一三共（Daiichi Sanyo）和阿斯利康联合开发的靶向HER2抗体偶联药物（ADC）DS-8201的上市申请被纳入优先审评，拟定适应症为单药治疗既往接受...

01药代行贿600余万获刑五年，院长被判十年半近日，国家监察委员会、最高人民检察院首次联合发布5起行贿犯罪典型案例。其中，案例四为医药领域行贿案件。案件显示，河南双某药业有限...

本周看点1、信立泰骨科新药「特立帕肽注射液」获批上市2、淋巴瘤新药「盐酸丙卡巴肼胶囊」获批上市3、石药欧意3大品种相继过评4、神州细胞贝伐珠单抗生物类似药申报上市本...

本周看点1、罗欣药业重磅抑酸产品替戈拉生片获批上市！2、正大天晴「安罗替尼」获批第五个适应症3、拜耳“不限癌种”疗法larotrectinib在中国获批4、百济神州PD-1单抗第8相适...

导读：国家药监局组织制定《药品年度报告管理规定》和《药品年度报告模板》。（来源：NMPA官网）各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局：为贯彻落实《药品管理法》及...

IND，Investigational New Drug，一般是指尚未经过上市审批，正在进行各阶段临床试验的新药。IND主要目的是提供足够信息来证明药品在人体进行试验是安全的，以及证明针对研究目的的...

赵亚男博士是中国药科大学药物代谢专业理学博士，曾担任皖南医学院临床药学、安徽中医药大学临床药代动力学、安徽理工大学药学专业硕士生导师。赵亚男主任拥有20多年的新药临...

2月28日，Intellia和再生元公布了其体内基因组编辑疗法NTLA-2001的最新1期临床试验数据。结果表明所有的给药剂量都耐受良好，且在最高的两个剂量组中，目标蛋白的血清水平分别取...