近年来，中国生物制药行业飞速发展，已经成为全球第二大市场，这背后离不开技术的进步和政策的加持，尤其是监管层面的不懈努力。这体现于几个方面：一是跨部委的联合，主要表现在国家药品监督管理局的改革、药品的定价与采购以及即将实行的根据诊断付费，从深层次上为中国医药行业发展创造了良好的环境；二是跨部委的全球医药开发，通过在全球开展新冠疫苗临床试验，超过十几个国家已经在批准或使用中国的新冠疫苗，为人类的公共卫生安全做出了贡献，改变了此前中国虽是疫苗最大市场，却没有全球化供应疫苗的窘境；三是专利保护措施的加强，改善了中国的投资环境。

“我们看到，市场监督管理局和CDE的监管思路已经发生了非常正面并具有深远意义的重大变化，这包括科学领导的观念、机构的运作、内外部的沟通、流程程序的优化、资源配置、提高监管效率等等。这也是短短两年内，将近40种临床急需药物得以在中国迅速获批上市的重要原因。” 精鼎医药亚太区研发战略咨询副总裁李长青表示。