2020 年 1 月，工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委员会、国家药品监督 管理局等四部门联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》，对原料药产业未来 的发展目标、实施路径、基本要求等做了明确表述，其中要求到 2025 年，国内原料药 产业结构更加合理，采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高。
2015 年的《水十条》对原料药行业的影响是深远的，众多中小原料药企业倒闭，永 久性地退出了市场。NMPA 数据显示 2015 年我国原料药与制剂生产企业达 5065 家，而 2016 年则骤降到 4176 家。
对高污染中小企业的清退极大优化了行业竞争格局，提高了行业的集中度，提升了 “过关”原料药企业的盈利能力，行业呈现一种“剩者为王“的态势。2015 年后，国内原料 药企业的毛利率普遍进入上行通道，2020 上半年的下滑则主要受新冠疫情冲击影响。
上游严监管控直接影响行业供给，也反映在特色原料药价格近年来稳中有升的趋势 上。环保政策逐渐落地后，原料药价格 2018 年来经历了较为明显的上涨，尤其是沙坦 类、普利类、他汀类等特色原料药提价明显。
2020 年来，除沙坦类因行业产能供给恢复价格较大幅回落外，其他特色原料药品种 价格总体维持稳定，已站上新台阶。我们预计未来特色原料药产品的价格不会有太大波 动，产品盈利性相对稳定。
2.4 主流特色原料药企业积极扩产，行业预计迈入高增区间
专利悬崖接踵而来，仿制药发展未来 5 年催生巨大特色原料药需求。
2013-2030 年间，全球药品中共有 1666 个化合物专利到期，而根据 EvaluatePharma 统计，2020-2024 年间，具有到期风险的专利药呈现急剧增加的趋势，合计市场规模达 1590 亿美元。我们认为，未来 5 年，大批世界级畅销专利名药相继到期为国际通用市场 的繁荣提供了强大原动力，进而带动 API 需求量持续增加。
