8月25日，信达生物发布2022上半年财报，收入总额为22.40亿元，同比增长15%。其中，产品收入20.41亿元，同比增长10%；研发投入10.78亿元，同比增长22.5%；净亏损10.85亿元；在手现金约合15亿美元。

信达生物主要业务集中在癌症、代谢疾病、自身免疫疾病、眼病等几个领域, 其中多个在研药物在2022上半年取得重要进展。信达的核心产品无疑是PD-1抑制剂达伯舒单抗，其两大新适应症相继获得了国家药监局批准，分别是一线治疗食管癌和一线治疗胃癌。截至目前，达伯舒已有6项适应症在中国获批，其也成为唯一在五大高发瘤种一线治疗均获批的PD-1抑制剂。虽然信达生物未公布达伯舒在2022上半年的销售额，但其受到医保降价的影响，销售额应仍处于缓慢恢复阶段。

核心产品达攸同（贝伐珠单抗注射液）两项新增适应症也相继获得了国家药监局批准，联合卡铂和紫杉醇用于初次手术切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗，以及联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性宫颈癌患者的治疗。这是达攸同获批的第五项和第六项适应症。

此外，苏立信（阿达木单抗注射液）两项适应症相继获得了国家药监局批准，用于成人和儿童克罗恩病的治疗，也是苏立信获批的第七和第八项适应症。

2022上半年，信达生物递交了3项新药上市申请，与驯鹿生物合作开发的全人源B细胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受体自体T细胞（CAR-T）疗法（IBI326）递交上市申请，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）；自主研发的PCSK-9抑制剂托莱西单抗注射液递交上市申请，用于治疗原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，这是首个申报上市的国产PCSK-9抑制剂。此外，信达生物从礼来引进的全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼(Selpercatinib)已获准在海南博鳌超级医院用于临床急需（非小细胞肺癌和甲状腺癌）。

2022上半年，信达多款新药进入III期或关键性临床研究阶段。

IBI-310,抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抗体，与达伯舒单抗联合针对多个肿瘤进入II/III期临床研究阶段IBI-376，PI3Kδ抑制剂,用于治疗淋巴瘤和骨髓纤维化进入III期临床研究阶段IBI-344（他雷替尼),已被CDE纳入突破性治疗药物品种名单，拟定适应症为ROS1融合阳性的非小细胞肺癌，目前处于II期临床研究阶段IBI-362,GLP-1R/GCGR双重激动剂,在肥胖患者中开展的Ib期试验中表现出优异的减重效果，目前已进入II期临床IBI-112 (IL-23p19)，在II期试验中表现出潜在的长期疗效优势和延长给药间隔的便利性，今年下半年进入银屑病III期临床研究阶段。

除此之外，信达生物20款候选产品正在进行前期临床开发，涵盖了几个具有高度未满足的医疗需求的治疗领域——包括癌症、糖尿病、银屑病等。

在研管线的全球研发方面：

IBI-363（PD-1/IL-2抗体）和 IBI-343（CLDN18.2 ADC）下半年在澳大利亚启动临床研究。

平台型临床I期研究IND申请获美国FDA批准，用于开展黑色素瘤临床研究。

达攸同（印尼商品名Bevagen）在印度尼西亚获得批准，有望成为首个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。

信达生物将继续通过外部创新扩充其产品管线，肿瘤药物仍是其重点布局赛道。今年3月，信达生物与礼来达成两项合作协议：礼来授予信达生物在中国大陆进口、销售、推广和分销希冉择（雷莫西尤单抗）和Retsevmo（塞普替尼）获批后独家商业化权利，以及授予信达生物享有Pirtobrutinib未来在中国大陆商业化权利的优先谈判权。

此外，今年8月，信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域初次战略合作。双方将合作加速推进处于临床III期的创新肿瘤药物SAR408701（抗CEACAM5 ADC）和处于临床II期的SAR444245 （非α偏向性IL-2）在中国的产品开发及市场准入。