受原料药价格上涨、供应不足等影响,部分临床常用药频频出现短缺。对此,国家近年来相继发布短缺药“保供稳价”政策,并将葡萄糖酸钙注射剂、呋塞米注射剂等109个短缺药以及60个原料药的生产、流通等领域纳入重点监控,以进一步满足短缺药在临床上的供应需求。
政策先行,为短缺药“保供稳价”
自2018年4+7集采以来,国采或地方集采中,中选药生产厂商因断供、停产问题,而被取消集采资格的情况时有发生。加上近两年新冠疫情的冲击,部分企业因原料药价格上涨,工厂停产或减产、生产线等问题,产品无法正常生产而导致断供的情况也不计其数。
为应对药品供应短缺,及时对市面上短缺药进行动态监控及调整,国家卫健委于2020年12月印发了《国家短缺药品清单》。其中,国家短缺药品清单共有6个品种,侧重在应对解决生产供应端短缺问题,保障药品供应。国家临床必需易短缺药品重点监测清单共有57个品种,侧重在临床必需且不可替代或不可完全替代、存在供给短缺风险的药品,通过监测掌握药品供应和使用情况,及早预警,及时采取措施,防止短缺情况发生。
国家卫健委指出,国家临床必需易短缺药品重点监测清单包括注射剂型48个、口服剂型10个(其中硝酸甘油包括注射和口服两种剂型),并根据短缺药品实际供应情况,将实行动态调整。
国家短缺药品清单

国家临床必需易短缺药品重点监测清单

来源:国家卫健委官网
2022年5月27日,国家卫健委官网挂出的《短缺药品保供稳价近期工作》明确表示,要求针对不同原因造成的药品短缺问题“量身定做”切实有效的解决措施,保障临床基本用药需求。此外,加强药品价格的常态化监管和信息反馈,充分调动各方资源,应对药品短缺问题与舆情,加大对违法违规行为的处罚力度。
对于短缺药的保供稳价,国家也是不留余力,持续完善多部门药品信息协同监测机制,多维度提升药品的供应水平,加强重点药品的供应与监测。
获批企业过百家,药品短缺的根本在哪?
近日,国家卫健委、国家医保局、国家药监局及工业和信息化部四部委联合发通知,要求将对109个短缺药制剂、60个短缺药原料药以及240个国采中选药的生产企业进行生产储备监测,监测企业目录实施动态调整。
109个易短缺药物(制剂)名单

来源:工信部官网 米内网整理
此次,国家把早前发布《国家短缺药品清单》及《国家临床必需易短缺药品清单》里的品种进一步细分为109个制剂,其中注射剂占比接近九成,经查询发现,部分产品获批企业数多则上百家,但在临床供应上依然短缺,原因到底为何?
比如葡萄糖酸钙,适用于治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症等。作为临床常用的钙补充剂,米内网数据显示,该药2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过8亿元,同比增长19.35%;其中,注射剂占据96.35%的销售市场,获批生产葡萄糖酸钙注射液的企业多达51家。































