8日,默沙东(MSD)公司宣布,美国FDA接受了该公司为重磅PD-1抑制剂Keytruda递交的第二项“不限癌种”补充生物制品许可申请(sBLA)。这一申请寻求加速批准Keytruda,治疗肿瘤突变负荷高(T...
4月7日,亚盛医药宣布其Bcl-2选择性抑制剂APG-2575获批临床,或将在中国开展其作为单药及联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的Ib/II期临床研究。...
4月7日,华兰生物发布2020年第一季度报告,报告期内,实现营收6.78亿元,同比下降2.62%;归属上市公司股东的净利润为2.47元,同比下降4.71%。现金流净额9588.71万元,同比下降49.03%,主要...
8日,Can-Fite BioPharma公司宣布,其A3腺苷受体激动剂namodenoson在治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的2期临床试验中,能够剂量依赖性地降低患者的血清...
天境生物(I-Mab)是一家处于临床阶段的、聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药公司。近日,该公司宣布其在研新药TJM2已获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的药物临床试验...
市场总局发文,严查严惩口罩、药品、医疗器械、消杀用品等防控物资的搭售行为。4月5日,国家市场总局发布了《关于支持疫情防控和复工复产反垄断执法的公告》(以下简称《公告》),并...
日前,葛兰素史克(GSK)宣布,其抗IL-5单克隆抗体Nucala(mepolizumab),在治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)患者的关键性3期临床试验SYNAPSE中,达到了试验的主要终点和关键性次要终点。...
日前,癌症免疫疗法公司Fate Therapeutics宣布与杨森(Janssen)公司达成一项全球合作协议,以利用其诱导多能干细胞(iPSC)平台和杨森专有的抗原结合结构域,开发新型CAR-NK和CAR-T疗法...
疫情之下,生命至上。全球的研发和医务人员都在尽其所能,阻挡新冠病毒夺取更多生命的步伐。下面我们来看一看今天COVID-19研发领域的一些进展。治疗重症COVID-19患者,诺华和Incy...
狙击小细胞肺癌!阿斯利康Imfinzi获美国FDA批准阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其PD-L1抑制剂Imfinzi(durvalumab)获得美国FDA批准,与依托泊苷加卡铂或顺铂联用,一线治疗广泛期小细胞肺癌...
2019年11月21日,诺诚健华一类新药奥布替尼片用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的上市申请获NMPA受理;2020年3月17日,奥布替尼片新适应症上市申请获NMPA承...
诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,...
百时美施贵宝(BMS)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept),用于低危骨髓增生异常综合症(MDS)成人患者,治疗贫血。该药具体适应症为:接...