近日，BMS的O药第4个适应症申报上市，O药是第一个在国内上市的PD-1单抗，目前已获批两个适应症，分别是二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）及头颈部鳞状细胞癌。（资料来源：CDE）两个适应症获批，两...

在一项新的研究中，来自英国利物浦热带医学院的研究人员发现了携带疟原虫的蚊子对杀虫剂产生抗药性的一种全新机制。他们在研究西非的两种主要的疟疾传播媒介---冈比亚按蚊（Ano...

概述：前沿技术迅速发展，取得突破性进展。以腺相关病毒（AAV）为载体的基因治疗和siRNA药物都有第二个药物获批上市，标志着技术的成熟应用。CRISPR和iPSC等技术在2019年取得重大突破...

近日，首个国产二价人乳头瘤病毒（HPV)疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））正式获得国家药监局批准上市。本产品是国内首家获批生产的HPV疫苗，由厦门万泰沧海生物技术有限公司研发，针...

日前，四川国为制药按仿制药4类申报上市的度他雄胺软胶囊（受理号CYHS1700089）的审评审批状态变更为“在审批”。米内网数据显示，目前国内市场仅原研厂家葛兰素史克的产品上市销售...

1月6日，思路迪宣布完成其诊断业务板块2.8亿元融资。本轮融资由华润医药产业投资基金领投，鲁信创投与山东交通产业发展基金联合领投，上海张江科技创业投资有限公司、信中利、广...

自国家药监局于2015年2月制订发布《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》以来，已经有4款国产生物类似药获批上市，分别为利妥昔单抗（复宏汉霖）、阿达木单抗（百奥泰）阿达木单抗（海...

2020年1月1日，美国康复治疗公司PHOENIX Rehabilitation and Health Services宣布已收购位于宾夕法尼亚钱伯斯堡的Physical Therapy等公司，具体收购金额未公开。此次收购完成后...

近日，动脉网获悉，生物科技公司RootPath完成了由经纬中国、元禾原点共同领投的1100万美元A轮融资。RootPath致力于利用其独有的合成免疫学平台（Synthetic Immunology Platform）打...

Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司，致力于利用RNA干扰（RNAi）抑制致病基因的转录后表达，开发治疗难治性疾病的创新药物。近日，该公司宣布，评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAA...

Sesen Bio是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗癌症的靶向融合蛋白疗法。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交Vicinium（oportuzumab mona...

已有超过90%的药品生产企业赋码，建立药品追溯系统，剩余未执行的药企，要抓紧时间了。▍这个省，已实现疫苗全程追溯近日，赛柏蓝在贵州省疾控中心举行的“疫苗出厂全流程追溯之旅”...

2015年3月，国家药品监督管理局（NMPA）发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，首次明确了生物类似药的定义，提出了生物类似药研发和评价的基本原则，对生物类似药的药学、...