尽管调查基于嵌合抗原受体(CAR)的疗法（以下简称CAR疗法）安全性和有效性的临床试验数量在全球范围内迅速增加，但一直未有对CAR设计、靶点等信息的全面调查。来源：Nature Biotechn...

1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。对于新药， RWE可以在一定程度上...

1月8日，华邦健康发布公告称，全资子公司重庆华邦制药于近日获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片的《药品注册批件》，据悉，该产品已被纳入《中国上市药品目录集》(按化学药品...

米内网MED中国药品审评数据库2.0最新数据显示，齐鲁制药的他克莫司软膏(受理号CYHS1401006、CYHS1401007)的6类仿制上市申请已经完成了审评审批，目前状态为“已发件”，获批是大...

近日，汤臣倍健发布2019年业绩预告，称净利润将亏损3.65亿至3.7亿元，较2018年10.02亿元下降超过136%。公告一出，引发市场热议，同时也引来了深交所的关注函。米内网数据显示，汤臣倍健...

近日，2020最新中国上市公司市值500强榜单公布。根据21数据新闻实验室统计，截至2020年1月1日，在上海、深圳、香港、纽约等全球15个交易所上市的中国上市公司共计7343家。据了解，...

1 月 8 日，CDE 临床默示许可一栏更新数据，其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可，用于新生抗原...

基石药业（苏州）有限公司宣布，公司抗PD-L1单抗CS1001联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的III期临床试验已完成首例患者给药。该项名为GEMSTONE-304的多中心临床试验，旨在评估CS1001联...

来源： 新浪医药新闻　2020-01-08A-A+编译：newbornIncyte公司近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药pemigatinib的营销授权申请（MAA），这是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（F...

1月8日，CDE官网发布关于《注射用紫杉醇（白蛋白结合型）仿制药研究技术指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知。通知显示，为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意...

2019年是全球制药业并购蓬勃发展的一年。年初，制药界就传来重磅级收购消息，百时美施贵宝以740亿美元收购新基。而据路孚特的数据，若将债务包括在内，该笔交易价值达950亿美元，这将...

2019年众多抗癌药在中国上市，今天我们就来一起盘点一下2019年NMPA（国家药品监督管理局）批准的7款重磅肿瘤创新药。它们极大地改善了国内肿瘤患者的治疗困境。中国首个生物类似...

近日，国家卫健委官网发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（下称《通知》），根据《食品安全法》规定，经安全性评估并广泛公开征求...