有数据调查显示，2017年在中国用于治疗勃起功能障碍（ED）的药物PDE5抑制剂的市场规模达到22.94亿元，同比增长23.47%，而目前中国的ED患者人数约1.27亿，就诊率仅为17%，在刚性需求之下未来还有数十倍潜在增长空间，预计抗ED药物在中国的市场容量达数百亿元级别。
巨大的市场之下，临床一线治疗药物他达拉非是ED患者最为期待国产化的药物。他达拉非是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。当性刺激导致局部释放一氧化氮，PDE5受到他达拉非抑制，使阴茎海绵体内cGMP水平提高。这导致平滑肌松弛，血液流入阴茎组织，产生勃起。与其他PDE5抑制剂（西地那非、伐地那非）对比，可视作它们的“升级版”，因为他达拉非起效迅速，作用时间长，服用后30分钟到36小时均能达到良好疗效，让患者的性生活更轻松、自然；且不良反应少、安全性高；效果不受酒精和高脂饮食的影响。
正因这些优势，他达拉非尽管问世时间较晚，但是一经推出就迅速席卷全球，2017年，他达拉非全球销售额高达37.75亿美元，在勃起功能障碍市场占有率稳居第一。
此次由长春海悦药业股份有限公司研发的欣炜歌他达拉非片获批上市，作为首个他达拉非国产仿制药，意义重大。此次突破，对抗ED药物市场来说，虽然可能造成市场竞争加剧，但是显而易见可以进一步刺激需求释放，促进市场扩容；对ED患者来说，他达拉非国产化意味着更加贴近中国患者的需求，疗效与外资原研药相当，价格更有竞争力，购买渠道更加丰富，这绝对是一项重大利好。而且通过对原研药的仿制，引进、消化、吸收再创新，将进一步拓宽治疗领域，可以更好地服务国民。欣炜歌他达拉非片适用人群广泛，对轻、中、重度的ED，糖尿病ED、前列腺切除术后ED均有疗效，同时可用于治疗肺动脉高压、改善下尿路症状及良性前列腺增生。
过去对于男性健康问题还存在一定的误解和偏见，随着社会的不断发展，我国文化对性的接受度越来越高，相当多的人已经了解到ED不但影响男性健康，还会影响家庭幸福，同时与许多慢性疾病(如心脑血管疾病以及精神心理疾病)密切相关，是男性整体健康的一大隐患。相信欣炜歌他达拉非的上市将成为庞大的ED患者更优质的选择。
