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辉瑞新冠口服药Paxlovid每疗程529美元

来源: | 2021-11-25 17:22:19 | 人气:

导读:  当地时间11月18日,美国辉瑞公司(Pfizer)发布公告称,美国政府已经以52.9亿美元的价格订购了1000万疗程的口服抗新冠病毒药物Paxlovid,前提是该药物已获监管机构批准。这意味着

  当地时间11月18日,美国辉瑞公司(Pfizer)发布公告称,美国政府已经以52.9亿美元的价格订购了1000万疗程的口服抗新冠病毒药物Paxlovid,前提是该药物已获监管机构批准。这意味着Paxlovid的售价为一个疗程529美元(约3378元人民币)。


  Paxlovid:已向FDA申请紧急使用授权,一个疗程529美元


  Paxlovid是一种SARS-CoV-2-3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量抗病毒药利托那韦的复方制剂,PF-07321332旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性,从而阻断病毒复制,该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。利托那韦有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内有效浓度维持较长时间,以持续表达其抗病毒活性。Paxlovid可以在感染症状出现后的最初几天在家中口服治疗,有望更广泛地被作为一种家庭治疗方法,帮助降低疾病严重程度、住院率、死亡率,并降低接触感染的可能性。


  11月5日,辉瑞披露对Paxlovid研究结果的初步观察,试验数据表明,其可使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。11月16日,辉瑞宣布,已向美国食品和药物监督管理局(FDA)递交申请,为其口服小分子新冠病毒治疗药物Paxlovid申请紧急使用授权(EUA),用于治疗轻至中度新冠患者以减少住院和死亡风险。


  在本次公告中辉瑞表示,根据协议,美国政府已采购1000万个疗程的Paxlovid,总共将支付52.9亿美元,对应一个疗程为529美元,待监管批准后将在今年年内和2022年完成这份合同的交付。辉瑞曾预计,到下月底将生产18万个疗程的Paxlovid,到2022年底将生产至少5000万个疗程。


  此外,公告中辉瑞还披露了其已经与数个国家签订了预采购协议,同时也与全球约100个国家启动了双边接触。除此之外,本周公司与联合国支持的MPP(药品专利池)签订一份转授权协议,将允许95个中低收入国家生产或购买零授权费的仿制药。


  辉瑞表示,已开始在英国、澳大利亚、新西兰和韩国等多个国家和地区寻求授权,并计划进一步提交国际申请。


  默沙东首款新冠口服药:一个疗程约709美元


  11月4日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)宣布批准默沙东和Ridgeback公司研发的治疗COVID-19的口服抗病毒药物莫努匹韦(Molnupiravir)上市,用于治疗轻至中度COVID-19成人患者。


  截至10月,英国已购买48万个疗程的Molnupiravir。英国政府和英国国家医疗服务体系(NHS)将确认如何在疗程内配置使用。独立药物分析师Penny Ward告诉《英国医学杂志》,按照英国目前日均新增4万余例感染的速度,很快就用完了。


  值得一提的是,今年6月,默沙东与美国政府签订协议,一旦获得FDA的紧急使用授权或者正式批准,将向美国政府提供170万疗程的molnupiravir药物,价值12亿美元(约77亿人民币),之后又以总金额22亿美元继续增加至330万疗程。由此估算,molnupiravir平均每疗程约709美元(约4527元人民币)。同时,包括新西兰、澳大利亚和韩国等亚太地区至少8个国家或地区,已签署协议或正在谈判采购。其中,澳大利亚确认购买30万个疗程。


  对于世界上大多数国家的人民来说,709美元不是一笔小数目。


  10月27日,默沙东及其合作伙伴Ridgeback声明,已经与联合国达成一项治疗许可协议,将在全球105个中低收入国家放弃专利,允许其生产仿制药。


  默沙东还表示,计划对发展中国家采用分层定价策略。根据路透社透露的一份文件草案,世界卫生组织(WHO)正致力让低收入国家以每疗程10美元的价格获得治疗。

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