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格列吡嗪片通过仿制药一致性评价

来源: | 2021-12-14 21:49:50 | 人气:

导读:  12月14日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。  格列吡嗪片是

  12月14日,以岭药业发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。


  格列吡嗪片是第二代磺酰脲类抗糖尿病药。对大多数Ⅱ型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,糖化血红蛋白(HbA1c)下降1%-2%。其说明书适应症为:格列吡嗪用于辅助饮食和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。


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  格列吡嗪片是国家医保目录(2021年版)甲类品种,是国家基本药物目录(2018年版)收载品种。


  根据国家相关政策规定,对于通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持;医疗机构应优先采购并在临床中优先选用;同时,通过一致性评价的产品将具备参加国家药品集中采购的资格。

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