一周药闻看点：甲骨文洽购医疗数据公司塞纳；CSL同意收购瑞士制药商Vifor；辉瑞将收购生物制药公司Arena。欧洲推荐强生新冠疫苗，美国推荐辉瑞和Moderna。赛诺菲与GSK新冠疫苗加强针初步数据良好。俄罗斯新冠疫苗在华投产。君实生物全球总部和全球研发中心落地上海。阿斯利康、创盛集团、斯微生物、和铂医药发布人事任命。百济神州完成三地上市。
焦点新闻
| 并购：甲骨文洽购医疗数据公司Cerner；CSL同意收购瑞士制药商Vifor
1、甲骨文公司(Oracle)正在洽商收购电子医疗记录公司塞纳(Cerner Corp.) ，这项交易可能价值在300亿美元左右，并可推动这家企业软体巨头进一步深入医疗领域。其中一些人士表示，假设谈判没有破裂或拖延，协议可能很快就会敲定。如果交易达成，将是市值超过2,800亿美元的甲骨文有史以来最大的一笔交易。总部位于马里兰州堪萨斯城的Cerner设计医院和医生用来存储和分析医疗记录和其他医疗数据的软体，其市值约为230亿美元。
2、澳大利亚生物技术公司CSL同意以117亿美元收购瑞士制药商Vifor Pharma，以增加一套治疗肾病和缺铁症的治疗方法，使产品更加多元化。拥有百年历史的血液及疫苗巨头CSL是澳大利亚市值最大的公司之一。2000年之后，通过不断扩张收购，奠定了其在血液制品和流感疫苗方面的优势。而此次并购可以使其获得Vifor治疗缺铁、肾脏和心肾疾病的技术专利，以及在瑞士和葡萄牙的生产基地。
3、辉瑞(Pfizer)宣布收购生物制药公司Arena Pharmaceuticals，该交易对Arena的估值为67亿美元。Arena公司的产品包括胃肠病学、皮肤病学和心脏病学领域的多种有前途的开发阶段候选药物，包括etrasimod，用于一系列免疫炎症疾病，包括胃肠道和皮肤病。Arena已经建立了一个强大的etrasimod开发计划，包括用于治疗溃疡性结肠炎(UC)的两项Ⅲ期研究、用于治疗克罗恩病的Ⅱ/Ⅲ期研究、计划中用于治疗特应性皮炎的Ⅲ期研究，以及正在进行的针对嗜酸性食管炎和斑秃的Ⅱ期研究。
4、制药行业温控集装箱解决方案的领导者 CSafe Global 宣布，其已收购 Softbox Systems，后者为制药、生命科学和冷链物流行业的被动温控包装解决方案提供商，本次收购将有力扩大 CSafe 的被动温控产品组合。双方将携手提供完备的热运输解决方案产品组合，并实现制药冷链运输行业的一站式服务，从而运输对临界温度敏感的产品，包括下一代生物制剂、细胞和基因疗法以及新冠疫苗等 mRNA 疗法。收购后，Softbox 首席执行官 Kevin Valentine 将担任 CSafe 被动温控包装部门的总裁一职。
5、Argon 收购Matrex工模具公司。介入手术医疗器械公司Argon Medical Devices, Inc.宣布收购总部位于威斯康星州的塑料注射成型定制模具制造商Matrex Mold and Tool, Inc.。Matrex制造用于医疗器械、住宅和汽车行业的金属注塑生产与原型模具，其业务始于1985年。此次收购之前，Argon在超过25年以来一直是Matrex的客户。
| 欧洲药品管理局将推荐强生新冠疫苗作为加强针
欧洲药品管理局表示，将推荐强生公司(Johnson & Johnson)的新冠疫苗为加强针，18岁及以上人群在第一次接种的至少两个月后可再打加强针。该机构在周三的新闻稿中表示，有数据显示，按照这种时间安排进行加强针接种，可令对抗新冠病毒的抗体增强。该机构的人类药品委员会还认为，在欧盟授权的mRNA疫苗中，辉瑞公司(Pfizer)和BioNTech发的Comirnaty疫苗或Moderna的Spikevax疫苗在接种两针后，可以再施打强生的加强针。
| 美国CDC顾问推荐接种辉瑞和Moderna新冠疫苗，而非强生疫苗
美国疫苗顾问建议成年人接种辉瑞公司(Pfizer)或Moderna Inc. 的新冠疫苗，而非强生公司(Johnson & Johnson)的疫苗。此前卫生部门表示，一种罕见但严重的凝血状况的发生率高于此前发现的水平。免疫实践咨询委员会以15票赞成、0票反对的结果提出了这一建议。此前，美国疾病控制与预防中心(CDC)官员报告称，强生疫苗接种者出现血凝并伴有低血小板水平。
| 赛诺菲与葛兰素史克新冠疫苗加强针初步数据良好
据悉，VAT0002临床试验的初步结果表明，无论接受的主要疫苗是什么，对于所有受试年龄组来说，注射单次加强剂量都会使其中和抗体增加9到43倍。在研究中，加强针的耐受性良好，预计在2022年上半年将有更多的试验数据。这两家公司还指出，独立数据安全监测委员会在最近一次审查其正在进行的全球第三阶段试验VAT0008时未发现任何安全问题，并建议该试验持续到2022年初，以积累更多数据，第三期试验结果预计在明年第一季度公布。
| 俄罗斯新冠疫苗在华投产
中国正在积极开展俄罗斯Sputnik-V疫苗的本地化生产工作，已经有三个中国疫苗生产基地投产。中俄合作生产疫苗，主要是考虑到俄罗斯和其他国家的需求。截至2021年11月28日，俄罗斯疫苗接种率为45.4%。俄方已经与六家中国疫苗生产商签订协议。按照计划，这些疫苗生产商每年将生产1.5亿剂Sputnik-V和Sputnik-Light新冠疫苗。
| 君实生物全球总部和全球研发中心落地上海张江
君实生物全球总部和全球研发中心建设项目占地面积约24.4亩，总建筑面积7.7万平方米，将新建一座科研办公楼和一座科研实验楼，项目建成后将涉及四个业务板块，包括药物新靶点研究、抗体发现与筛选优化研究、生产工艺放大与优化技术研究、新型生物技术研究，成立9年以来，公司已逐步在中、美设立了四个研发中心，在苏州吴江和上海临港建有2个大型抗体药物生产基地，在全球拥有超过2500名员工。
人事变动
1、阿斯利康中国宣布将自2022年1月1日起正式成立全渠道事业部，任命阿斯利康中国副总裁刘谦为全渠道事业部负责人，全面领导阿斯利康中国及县慢病业务部、零售业务部、社区业务部、飞鹰业务部及东五县域市场工作。阿斯利康中国成立全新的全渠道事业部，是为了增加多元渠道的协同效力与生产力，加强各疾病领域、产品组合和商业渠道之间的黏性与协作。同时，阿斯利康中国还宣布引入了另一位业界高管，任命朱理琍为阿斯利康中国副总裁，数字化与商业创新部、商业战略与卓越运营部负责人，自2022年1月1日起生效。朱理琍原为晖致中国创新及数字化医疗事业部和大中华区业务运营效率事业部负责人。
2、创胜集团宣布任命翁晓路先生担任首席财务官。在加入创胜之前，翁晓路先生曾任基石药业财务副总裁及财务负责人，全面负责财务职能。他对在中国大陆及台湾地区成功上市产品的商业化以及研发项目策略做出很大贡献。在加入基石药业之前，翁先生曾于云顶新耀担任副总裁及财务负责人，他带领上市团队和国际投行合作准备上市工作并实现成功上市。翁先生曾任安进中国首席财务官，负责中国有关商业运营、研发活动、商业发展及战略合作的整体财务运营。加入安进之前，翁先生曾任通用电气、霍尼韦尔中国及海外公司高级兼行政级财务专业人士近15年。
3、斯微生物任命胡琦勇(Jack)博士担任首席财务官。此前，他曾担任德意志银行董事总经理兼亚太地区健康医疗研究主管，负责亚太及大中华地区健康医疗板块。在 胡博士在美国制药行业开始他的职业生涯，然后在华尔街投行从事美国生物科技股票研究，也在医疗对冲基金管理投资组合。
4、和铂医药任命徐伟豪先生为首席战略官（Chief Strategy Officer），直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。他曾担任康宁杰瑞、CASI Pharmaceuticals和111 Inc.（1药网）首席财务官；在投资领域，曾在Matthews International等多家国际投资机构担任基金经理，负责全球股权投资。
IPO
1、12月15日，生物科技巨头百济神州正式登陆上交所科创板，成为全球首家在纳斯达克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。百济神州的发行价为192.6元/股，截至发稿，总市值2242.45亿元。百济神州本次发行募集资金总额为221.6亿元(行使超额配售选择权之前)；募资将用于药物临床试验研发项目，其余投向研发中心建设项目、生产基地研发及产业化项目、营销网络建设项目，以及补充流动资金。
2、12月14日，嘉禾美康在在上交所科创板上市，IPO发行价格为39.50元/股，公开发行3447万股新股，预计募集资金约7.5亿人民币，募集资金将用于专科电子病历研发项目（急诊急救方向、妇幼专科方向）、综合电子病历升级改造项目、数据中心升级改造项目以及补充营运资金。嘉禾美康为电子病历龙头企业，在中国电子病历市场中，公司已连续七年排名首位。
