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证监会已批准荣昌生物A股发行的注册申请

来源: | 2022-01-13 19:25:39 | 人气:

导读:  1月12日,荣昌生物发布公告,称证监会已批准荣昌生物A股发行的注册申请。2020年11月9日,该公司已在港交所主板挂牌并上市交易,目前港股市值371亿港元。  荣昌生物本次拟公开

  1月12日,荣昌生物发布公告,称证监会已批准荣昌生物A股发行的注册申请。2020年11月9日,该公司已在港交所主板挂牌并上市交易,目前港股市值371亿港元。


  荣昌生物本次拟公开发行不超过5,442.6301万股A股普通股股票,占发行后比例不低于10%,募集资金约40亿元。扣除发行费用后的净额拟投资于生物新药产业化、抗肿瘤抗体新药研发以及自身免疫及眼科疾病抗体新药研发等。


  荣昌生物已开发了20余款候选生物药产品,其中10余款候选生物药产品处于商业化、临床研究或临床研究申请(IND)准备阶段,均为靶向生物创新药;2款产品已进入商业化阶段、5款产品处于临床研究阶段,其中泰它西普(RC18)、维迪西妥单抗(RC48)与RC28三款产品为其核心产品。


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  泰它西普是全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,用于治疗系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合症、多发性硬化症与重症肌无力等。2021年3月,泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的新药上市申请经优先审评审批程序在中国附条件批准上市。


  维迪西妥单抗(RC48)是首款由中国公司自主研发并获批上市的ADC新药,其首个适应症于2021年6月9日获药监局附条件批准上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。今年1月5日,该药的第2个适应症即尿路上皮癌获批上市。


  RC28是一种VEGF受体、FGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白,正在被开发用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)以及糖尿病性网膜病变(DR)。


  除此之外,荣昌生物管线中还包括多款双特异性抗体,包括RC138、RC148、RC158,均被开发用于治疗晚期实体瘤。


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