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辉瑞公布了3期临床研究的阳性顶线结果

来源: | 2022-01-19 15:30:23 | 人气:

导读:  近日,辉瑞(Pfizer)公布了一项3期临床研究(B7471026)的阳性顶线结果。该研究在美国570例年龄≥65岁的成人患者中开展,描述了沛儿20(Prevnar 20,肺炎球菌20价结合疫苗)与COVID-19 m

  近日,辉瑞(Pfizer)公布了一项3期临床研究(B7471026)的阳性顶线结果。该研究在美国570例年龄≥65岁的成人患者中开展,描述了沛儿20(Prevnar 20,肺炎球菌20价结合疫苗)与COVID-19 mRNA疫苗Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine同时接种、或每种疫苗与安慰剂同时接种的安全性和免疫原性。


  结果显示,当与一剂Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine(n=190)或安慰剂(n=191)同时接种时,Prevnar 20针对所有20种血清型诱导的免疫应答相似。当与Prevnar 20或安慰剂(n=182)同时接种时,加强剂量Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine诱导的免疫应答也相似。Prevnar 20与加强剂量Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine共同接种时的安全性概况反映了Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine加强剂量的安全性。


  Prevnar 20是一款20价肺炎球菌结合疫苗,于2021年6月获得美国FDA批准:用于18岁及以上成年人群,预防由疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。Prevnar 20通过一次注射,可为成年人群提供强有力的、有意义的保护作用,免受造成全球大多数流行肺炎球菌病的血清型的侵害。


  Prevnar 20包括了沛儿13(Prevnar 13)所包含的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)以及7种新的血清型(8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F)。这7种新的血清型均为侵袭性肺炎球菌病的全球病因,其中6种(8、10A、11A、15BC、22F和33F)与高病死率相关,4种与抗生素耐药性(11A、15BC、22F和33F)和/或脑膜炎(10A、15BC、22F和33F)相关。


  在全球范围内,肺炎球菌肺炎在70岁及以上老年人群中每年预计可导致约50万人死亡、3000万人感染。总而言之,Prevnar 20中包含的20种血清型共同导致了目前美国和全球流行的大部分肺炎球菌病。


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