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吉利德公布II/III期CAPELLA试验新的一年的结果

来源: | 2022-02-18 15:06:48 | 人气: 次

导读:  2月16日,吉利德公布了正在进行的II/III期CAPELLA试验新的一年的结果,该试验评估了公司在研长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者

  2月16日,吉利德公布了正在进行的II/III期CAPELLA试验新的一年的结果,该试验评估了公司在研长效HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在既往接受过多次治疗、多重耐药的HIV-1感染者中的疗效。


  研究结果表明,针对那些病毒对治疗已不再有效应答的HIV感染者,通过每六个月一次皮下注射lenacapavir与其他抗反转录病毒药物连用,能够维持较高的病毒抑制率,并且,在艾滋病毒感染者中实现了有临床意义的CD4计数的增加。83% (n=30/36) 的受试者接受lenacapavir联合一种优化的背景方案,实现到第52周病毒载量检测不到(<50拷贝/毫升)。


  Lenacapavir是吉利德开发的一款潜在的first-in-class、在研长效HIV-1衣壳抑制剂,用于治疗和预防HIV-1感染。这是一种在病毒生命周期的不同阶段,对病毒的复制十分关键的多聚体外壳。目前大多数抗逆转录病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段,但Lenacapavir的机制是通过干扰病毒生命周期的多个重要步骤,抑制HIV的复制,包括抑制由病毒衣壳介导的HIV-1前病毒DNA的摄取、组装和释放,以及病毒衣壳核心的形成,而且对其他现有药物类型没有已知的交叉耐药性。吉利德已于去年6月向FDA递交了上市申请。如果获得批准,lenacapavir将是唯一一款每年使用两次的HIV-1治疗方案。


  除此之外,吉利德已与默沙东达成合作,计划将lenacapavir和默沙东的islatravir开发成每周口服1次和每3个月注射1次的复方制剂。目前已启动一项II期临床试验。


  HIV治疗已逐渐向长效转变,在这一领域,吉利德主要面临GSK的竞争。GSK的Cabenuva(卡博特韦缓释注射液和利匹韦林缓释注射液的组合包装)于2021年2月获批,是FDA批准的首个治疗成人HIV感染患者的完整长效方案,只需每月给药1次。今年2月,Cabenuva每两个月一次的给药方案也获得了FDA的批准。此外,Apretude(卡博特韦缓释注射液)也已于去年12月获批上市,是FDA批准的首款长效HIV暴露前预防注射疗法。GSK表示,预计到2026年,公司艾滋病业务长效方案将产生约20亿英镑的销售额(约占HIV总销售额的1/3)。

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