中国是恶性肿瘤发生大国，但每个瘤种又各具特色。胃癌（GC）/胃食管结合部腺癌（GEJ）是全球第二大肿瘤性致死原因，也是中国恶性肿瘤发病数仅次于肺癌的第二大瘤种，2015年发病例达到40多...

尿路上皮癌是世界范围内常见的高发恶性肿瘤。对于不能手术的转移性尿路上皮癌患者，一线治疗多为含铂药物的化疗，但是随着铂敏感性的下降，会导致肿瘤复发和疾病进展，这个时候二线...

9月21日，新华制药发布公告称，其全资子公司新华制药（高密）有限公司（“高密公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸地尔硫䓬片（30mg）（“该产品”）《药品补充申请批准通知书...

9月21日，Inflazome宣布，已与罗氏（Roche）达成股份购买协议，Inflazome的股东获得3.8亿欧元的预付款，并有资格获得额外的里程碑款项。Inflazome此前已完成5500万欧元的融资，截至今日，In...

ALK融合是晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的重要治疗靶点，有“钻石突变”之称。自FDA批准一代ALK-TKI克唑替尼以来，二代ALK-TKI阿来替尼、塞瑞替尼、布格替尼以及三代ALK-TKI劳拉替尼陆...

近日，扬子江研发管线喜讯连连，1类新药YZJ-2440马来酸盐片获批临床、3类仿制药阿齐沙坦片报产......目前扬子江有10款1类新药在研，首个创新药上市在即；63个以新分类报产品种在审，...

9月21日，辉瑞在中国提交的氯苯唑酸软胶囊上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批，用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病（ATTR-CM），以减少心血管死亡...

9月21日，正大天晴4类仿制药卡格列净片上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期正式获批，成为豪森药业之后的国内第2家该品种上市企业。卡格列净是强生开发的一种SGLT-2抑制剂，用...

9月21日，诺和诺德在中国提交的icodec胰岛素注射液临床申请获得CDE受理，这是一款每周注射一次的基础胰岛素类似物。一项II期临床试验结果显示，icodec胰岛素用于成年2型糖尿病患...

近日，江苏盈科生物按照新注册分类 4 类申报的「丙泊酚中/长链脂肪乳注射液」进入在审批状态，预计即将获批成为该品种首家过评的企业。丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是临床常用的...

今日，荣昌生物（RemeGen）宣布，其自主研发的注射用纬迪西妥单抗（disitamab vedotin，商品名：爱地希，研究代号：RC48）已于近日获得美国FDA的突破性疗法认定，适应症为HER2表达的（IHC 2+或IHC 3...

二次上市的再鼎医药进入了招股期倒计时。再鼎医药招股价不超过648港元，一手50股，入门费为32400港元，堪称史上最贵入场费。2018年年底，再鼎医药的卵巢癌新药则乐上市申请获国家药...

三位创始人在成立之初就将葆元医药定位为global biotech企业，“十分看重产品在全球的布局，而不仅限于中国或亚太市场”。未来三年，葆元医药的发展规划是“有一款药物进入全球...