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  • 诺华3款生物新药今日在华获批临床

    9月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华(Novartis)旗下三款1类生物新药获得临床试验默示许可,分别是TGF-β抑制剂NIS793,PD-1抑制剂PDR001,以及靶向TIM-3受体的单克隆...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 这款可皮下注射的PD-L1拟纳入优先审评

    今日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,由思路迪药业提交注册申请的恩沃利单抗被纳入拟优先审评名单,理由是“符合附条件批准的药品“。恩沃利单抗是一款可用于皮下注射...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 天境生物CD47单抗获新的临床研究

    中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可,适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4,是一款靶向CD4...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 默沙东与Seattle Genetics的合作将进一步扩大

    默沙东的Keytruda毫无疑问是免疫疗法的“无冕之王”。一位分析师表示,新泽西制药公司新投资的抗体偶联药物(ADC)将会通过联合用药的方式进一步扩大Keytruda的特许专营权。日前,...

    阅读全文>>2020-09-17
  • Moderna连续达成两项合作

    9月16日,Moderna宣布了两项合作,其一是与国际医疗保健集团Chiesi达成了一项超过4亿美元的合作协议,旨在发现和开发治疗肺动脉高压(PAH)的新疗法,以延缓或逆转患者的病情发展。另外...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 罗氏Ocrevus上市第三年勇夺季军

    近日,罗氏公布了其多发性硬化症(MS)药物Ocrevus的新研究数据,Ⅲ期研究CASTING的数据显示,接受每年两次Ocrevus治疗后两年,大约75%的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)患者没有出现明显疾...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 东阳光药拿下9个重磅品种

    近日,东阳光药产品线传来喜讯,奥氮平片获批并视同过评,2类新药重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获批临床、1类新药HEC95468片临床申请获受理……今年以来东阳光药已有9个品种(1...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 28款注射剂!开始带量采购

    近日,山东省酝酿已久的40个药品集中带量采购正式拉开序幕。40个品种涉及畅销的降压药、质子泵抑制剂、造影剂、麻醉剂、抗肿瘤药、抗血栓形成药等,其中有28个品种为注射剂。9...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 扬子江、恒瑞……抢首仿

    今天(9月17日),CDE官网显示,扬子江药业集团上海海尼药业提交的阿齐沙坦片上市申请获得承办,受理号为CYHS2000622。阿齐沙坦由武田制药研发,2019年全球销售额超过7亿美元。扬子江药...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 新锐公司登陆纳斯达克

    今日,总部位于美国圣地亚哥市的Metacrine公司宣布了IPO定价,Metacrine公司预计将会在本轮完成超过8500万美元的融资。Metacrine公司在2015年成立,由企业家Rich Heyman先生和Sal...

    阅读全文>>2020-09-17
  • NEJM:张锋团队发布简易CRISPR新冠检测2.0版

    今日,Broad研究所的著名学者张锋教授和合作伙伴一起,公布了他们进一步改良的基于CRISPR技术的新冠病毒简易检测流程。这一流程被称为STOPCovid.V2,此前,张锋团队和其合作伙伴已...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 礼来公布新冠中和抗体初步临床试验结果

    今日,礼来公司(Eli Liily and Company)公布了该公司与AbCellera联合开发的新冠病毒中和抗体LY-CoV555,在BLAZE-1临床试验的中期分析中获得的概念验证数据。这项随机双盲、含安慰...

    阅读全文>>2020-09-17
  • 欲投40亿全球扩张,泰格医药公司怎么样?

    上个月,泰格医药在港股上市了,成为第三家"A+H"的CRO(合同研究组织)企业。发行上市定价为100港元/股,募资金额达到107亿港元,成为2020年以来亚洲医药生物公司IPO规模最大的项目。为...

    阅读全文>>2020-09-17
 

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